La fusione consentirà a Rephine e al gruppo TDV di fornire uno sportello unico per soddisfare un maggior numero di esigenze dei propri clienti e amplierà notevolmente la libreria di report di audit GMP live a oltre 750.
Stevenage, Hertfordshire, 06 luglio 2022 – Rephine, una società di auditor GMP di grande esperienza specializzata nella garanzia della qualità della catena di approvvigionamento farmaceutica, ha annunciato la sua fusione con l’organizzazione di audit GxP Forum Auditorias con sede a Barcellona e la sua società di consulenza per la conformità della catena di approvvigionamento tecnologica e manifatturiera TDV. L’organizzazione combinata crea il chiaro leader di mercato nel suo settore, con una libreria di report di audit di oltre 750 report GMP validi che coprono più di 2.500 prodotti, circa 100 dipendenti a tempo pieno e una copertura di oltre 100 paesi, comprendendo tutte le principali sedi di produzione.
Forum Auditorias è una delle principali organizzazioni di audit GMP di terze parti, costituita quasi due decenni fa e conosciuta in tutto il mondo per la qualità del suo servizio. Insieme alla già impressionante libreria di report di audit GMP (buone pratiche di fabbricazione) e GDP (buone pratiche di distribuzione) live di Rephine, la fusione porta la dimensione totale della libreria di report di audit a più di 750 report, che coprono migliaia di singole linee di prodotti farmaceutici.
TDV è specializzata nella consulenza GxP, con una profonda esperienza in tutti gli aspetti della produzione, in particolare per quanto riguarda la convalida e l’implementazione dei sistemi IT. È anche un partner preferito in Europa per la principale piattaforma software di sistemi di gestione della qualità, TrackWise Digital di Sparta Systems, parte di Honeywell Inc. L’organizzazione combinata prevede di espandere i propri servizi TrackWise in altri mercati.
“Combinando le due migliori organizzazioni in questo settore, stiamo creando il chiaro leader di mercato nella nostra nicchia, in termini di portata dei servizi che offriamo ai clienti, della nostra portata internazionale attraverso le catene di approvvigionamento manifatturiere e del numero di report validi e di alta qualità disponibili per i clienti da acquistare dalla nostra libreria di report di audit, che sarà la più grande del settore
Commentando la fusione, Octavi Colomina, CEO e fondatore di TDV, ha dichiarato: “Siamo lieti di poter condividere un futuro molto luminoso insieme a Rephine. La sinergia tra le nostre organizzazioni è molto forte. Condividiamo la stessa reputazione di qualità, le nostre culture sono altamente compatibili e le nostre visioni strategiche sono strettamente allineate. I nostri rispettivi clienti ne trarranno grandi vantaggi, sia attraverso un impegno semplificato e snello, sia attraverso l’accesso a una libreria più grande e a risorse più ampie. In poche parole, il nostro servizio combinato, insieme alla capacità della nostra piattaforma digitale, eliminerà gli attriti dalla gestione della catena di approvvigionamento”.
L’organizzazione consolidata opererà da tre sedi principali: Stevenage nel Regno Unito, Barcellona in Spagna e Shanghai in Cina. I dirigenti senior sia dell’azienda spagnola che della sede di Shanghai entreranno a far parte del team di leadership esteso del gruppo Rephine. A seguito della fusione, Octavi di TDV tornerà a svolgere un ruolo di consulenza. Il gruppo Rephine continuerà a cercare ulteriori opportunità strategiche per espandere ulteriormente la sua presenza globale e l’offerta di servizi.
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Informazioni su Rephine
Rephine è una società di auditor GMP di grande esperienza che aiuta in modo proattivo le aziende farmaceutiche di tutto il mondo con la garanzia della qualità della loro catena di approvvigionamento. Oltre a condurre audit in base alle necessità, Rephine offre il più grande archivio di report live (con validità triennale), che copre migliaia di singoli prodotti. Maggiori informazioni su www.rephine.com
Rephine è supportata da Kester Capital, un importante investitore di private equity con sede nel Regno Unito focalizzato su aziende sanitarie e scienze della vita, informazioni e dati e tecnologiche che richiedono capitali per sbloccare il loro potenziale. Maggiori informazioni su www.kestercapital.com
Contatto stampa per Rephine
Carina Birt, Sarum PR, 07970 006624, [email protected]
Informazioni su AFA
Forum Auditorias (AFA) è una delle principali organizzazioni di audit GMP di terze parti, costituita nel 2005 per essere una piattaforma di riferimento per l’industria farmaceutica per qualificare l’intera catena di approvvigionamento farmaceutica mediante audit GxP secondo l’interpretazione GxP più aggiornata. È accreditata secondo ISO 17020, che garantisce la qualità, la riservatezza e l’assenza di conflitti di interesse.
Maggiori informazioni su: www.forumauditorias.org
Contatto stampa per AFA
Laura Mallo, +934178065 [email protected]
Informazioni su TDV
TDV è una società di consulenza leader focalizzata sulla fornitura di soluzioni tecniche e di qualità alle industrie farmaceutiche, dei dispositivi medici e biotecnologiche per la conformità globale GxP (GMP, GLP e GCP).
Dal 1997, l’azienda supporta aziende in tutto il mondo nel campo delle scienze della vita, assistendo nella preparazione delle ispezioni FDA ed EMA, fornendo servizi di convalida dei sistemi IT, consulenza per la convalida dei processi, audit di conformità GMP, messa in servizio e qualifica, implementazione di sistemi di gestione della qualità TrackWise e servizi di formazione. Maggiori informazioni www.tdvct.com
Contatto stampa per TDV
Elena Peña, +34934178065, [email protected]
