この合併により、RephineとTDVグループは、より多くの顧客ニーズに対応できるワンストップショップを提供できるようになり、有効なGMP監査報告書ライブラリが750件以上に大幅に拡大されます。
2022年7月6日、スティーブニッジ、ハートフォードシャー – 製薬サプライチェーンの品質保証を専門とする、経験豊富なGMP監査法人Rephineは、バルセロナを拠点とするGxP監査機関Forum Auditoriasおよびその技術・製造サプライチェーンコンプライアンスコンサルタントTDVとの合併を発表しました。合併後の組織は、2,500以上の製品に及ぶ750件以上の有効なGMPレポートの監査レポートライブラリ、約100名のフルタイム従業員、および主要な製造拠点を含む100カ国以上のカバレッジを備え、この分野における明確なマーケットリーダーとなります。
Forum Auditoriasは、約20年前に設立され、そのサービスの品質で世界的に知られている、大手サードパーティGMP監査機関です。Rephineのすでに印象的なGMP（医薬品製造基準）およびGDP（医薬品流通基準）監査報告書のライブラリと組み合わせることで、監査報告書ライブラリの総数は750件を超え、数千もの個々の医薬品製品ラインに及びます。
TDVはGxPコンサルティングを専門としており、特にITシステムのバリデーションと実装に関する製造のあらゆる側面において深い専門知識を有しています。また、ハネウェル社の一部であるスパルタシステムズ社の主要な品質管理システムソフトウェアプラットフォームであるTrackWise Digitalのヨーロッパにおける優先パートナーでもあります。合併後の組織は、TrackWiseサービスをさらに多くの市場に拡大する予定です。
合併グループのCEOであるアダム・シャーロックは、「この分野で最高の2つの組織を組み合わせることで、当社がクライアントに提供するサービスの範囲、製造サプライチェーン全体における国際的な展開、および監査レポートライブラリからクライアントが購入できる有効で高品質なレポートの数において、当社ニッチ市場における明確なマーケットリーダーを創出します。これは業界最大規模になります」と述べています。「これにより、多数の異なるサプライヤーを管理することなく、ますます複雑化するサプライチェーンを管理したいと考えているクライアントに大きな違いをもたらすでしょう。」
TDVのCEO兼創設者であるOctavi Colominaは、合併について次のようにコメントしています。「Rephineとともに非常に明るい未来を共有できることを嬉しく思います。私たちの組織間の相乗効果は非常に強力です。私たちは品質に対する同じ評判を共有しており、私たちの文化は非常に互換性があり、私たちの戦略的ビジョンは緊密に連携しています。それぞれのクライアントは、合理化された簡素化されたエンゲージメントを通じて、より大きなライブラリとより広範なリソースへのアクセスを通じて、大きなメリットを感じるでしょう。簡単に言えば、当社のデジタルプラットフォーム機能と組み合わせた当社の複合サービスは、サプライチェーン管理から摩擦を取り除くでしょう。」
統合された組織は、英国のスティーブニッジ、スペインのバルセロナ、中国の上海の3つの主要拠点から運営されます。スペインの事業と上海の拠点の幹部は、拡大されたRephineグループのリーダーシップチームに加わります。合併後、TDVのOctaviはアドバイザリーの役割に戻ります。Rephineグループは、グローバルなプレゼンスとサービス提供をさらに拡大するための追加の戦略的機会を引き続き探します。
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Rephineについて
Rephineは、サプライチェーンの品質保証において、世界中の製薬会社を積極的に支援する、経験豊富なGMP監査法人です。Rephineは、必要に応じて監査を実施するだけでなく、数千もの個々の製品に及ぶ、有効期間3年以内の最新レポートの単一最大のレポジトリを提供しています。詳細については、www.rephine.com
Rephineは、その可能性を解き放つために資本を必要とするヘルスケア＆ライフサイエンス、情報＆データ、およびテクノロジービジネスに焦点を当てた、英国を拠点とする大手プライベートエクイティ投資家であるKester Capitalの支援を受けています。詳細については、www.kestercapital.comをご覧ください。
Rephineの報道関係者
Carina Birt、Sarum PR、07970 006624、[email protected]
AFAについて
Forum Auditorias（AFA）は、最新のGxP解釈に従ってGxP監査を行うことにより、製薬業界が製薬サプライチェーン全体を評価するためのリファレンスプラットフォームとなるために2005年に設立された、大手サードパーティGMP監査機関です。品質、機密性、および利益相反の欠如を保証するISO 17020の認定を受けています。
詳細については、www.forumauditorias.orgをご覧ください。
AFAの報道関係者
Laura Mallo、+934178065 [email protected]
TDVについて
TDVは、グローバルGxP（GMP、GLP、およびGCP）コンプライアンスのために、製薬、医療機器、およびバイオテクノロジー業界に技術および品質ソリューションを提供することに重点を置いた大手コンサルティング会社です。
1997年以来、同社はライフサイエンス分野で世界中の企業を支援しており、FDAおよびEMA査察の準備、ITシステムバリデーションサービス、プロセスバリデーションコンサルティング、GMPコンプライアンス監査、コミッショニングおよび資格、TrackWise品質管理システムの実装、およびトレーニングサービスを提供しています。詳細については、www.tdvct.comをご覧ください。
TDVの報道関係者
Elena Peña、+34934178065、[email protected]
