La fusion permettra à Rephine et au groupe TDV de fournir un guichet unique pour un plus grand nombre de besoins de leurs clients et d’étendre considérablement la bibliothèque de rapports d’audit GMP en direct à plus de 750.
Stevenage, Hertfordshire, 06 juillet 2022 – Rephine, une entreprise d’auditeurs GMP très expérimentés, spécialisée dans l’assurance qualité de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, a annoncé sa fusion avec l’organisation d’audit GxP Forum Auditorias, basée à Barcelone, et sa société de conseil en conformité de la chaîne d’approvisionnement technologique et de fabrication TDV. L’organisation combinée crée le leader incontesté du marché dans son domaine, avec une bibliothèque de rapports d’audit de plus de 750 rapports GMP valides couvrant plus de 2 500 produits, environ 100 employés à temps plein et une couverture de plus de 100 pays, englobant tous les principaux sites de fabrication.
Forum Auditorias est une organisation d’audit GMP tierce de premier plan, créée il y a près de deux décennies et reconnue dans le monde entier pour la qualité de son service. Combinée à la bibliothèque déjà impressionnante de rapports d’audit GMP (bonnes pratiques de fabrication) et GDP (bonnes pratiques de distribution) en direct de Rephine, la fusion porte la taille totale de la bibliothèque de rapports d’audit à plus de 750 rapports, couvrant des milliers de gammes de produits pharmaceutiques individuels.
TDV est spécialisée dans le conseil GxP, avec une expertise approfondie dans tous les aspects de la fabrication, en particulier en ce qui concerne la validation et la mise en œuvre des systèmes informatiques. C’est également un partenaire privilégié en Europe pour la principale plateforme logicielle de système de gestion de la qualité, TrackWise Digital de Sparta Systems, qui fait partie de Honeywell Inc. L’organisation combinée prévoit d’étendre ses services TrackWise à d’autres marchés.
« En combinant les deux meilleures organisations de ce secteur, nous créons le leader incontesté du marché dans notre créneau, en termes d’étendue des services que nous offrons à nos clients, de notre portée internationale sur les chaînes d’approvisionnement de fabrication et du nombre de rapports valides et de haute qualité disponibles pour les clients à l’achat dans notre bibliothèque de rapports d’audit, qui sera la plus grande du secteur », a déclaré Adam Sherlock, PDG du groupe combiné. « Cela fera une grande différence pour les clients, qui veulent être en mesure de gérer une chaîne d’approvisionnement de plus en plus complexe sans avoir à gérer de nombreux fournisseurs différents. »
Commentant la fusion, Octavi Colomina, PDG et fondateur de TDV, a déclaré : « Nous sommes ravis de pouvoir partager un avenir très prometteur avec Rephine. La synergie entre nos organisations est très forte. Nous partageons la même réputation de qualité, nos cultures sont très compatibles et nos visions stratégiques sont étroitement alignées. Nos clients respectifs en ressentiront grandement les avantages, à la fois grâce à un engagement simplifié et rationalisé et grâce à l’accès à une plus grande bibliothèque et à des ressources plus vastes. En termes simples, notre service combiné, ainsi que notre capacité de plateforme numérique, élimineront les frictions de la gestion de la chaîne d’approvisionnement. »
L’organisation consolidée opérera à partir de trois sites principaux : Stevenage au Royaume-Uni, Barcelone en Espagne et Shanghai en Chine. Les cadres supérieurs de l’entreprise espagnole et du site de Shanghai rejoindront l’équipe de direction élargie du groupe Rephine. Suite à la fusion, Octavi de TDV assumera un rôle de conseiller. Le groupe Rephine continuera à rechercher des opportunités stratégiques supplémentaires pour étendre davantage sa présence mondiale et son offre de services.
[FIN]
À propos de Rephine
Rephine est une entreprise d’auditeurs GMP très expérimentés qui aident de manière proactive les entreprises pharmaceutiques du monde entier dans leur assurance qualité de la chaîne d’approvisionnement. En plus d’effectuer des audits selon les besoins, Rephine offre le plus grand référentiel unique de rapports en direct (avec une validité de trois ans), couvrant des milliers de produits individuels. Plus d’informations sur www.rephine.com
Rephine est soutenue par Kester Capital, un important investisseur de capital-investissement basé au Royaume-Uni et axé sur les entreprises des secteurs de la santé et des sciences de la vie, de l’information et des données, et de la technologie qui ont besoin de capitaux pour libérer leur potentiel. Plus d’informations sur www.kestercapital.com
Contact presse pour Rephine
Carina Birt, Sarum PR, 07970 006624, [email protected]
À propos d’AFA
Forum Auditorias (AFA) est une organisation d’audit GMP tierce de premier plan, créée en 2005 pour être une plateforme de référence pour l’industrie pharmaceutique afin de qualifier l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique au moyen d’audits GxP conformément à l’interprétation GxP la plus récente. Elle est accréditée selon la norme ISO 17020, ce qui garantit la qualité, la confidentialité et l’absence de conflit d’intérêts.
Plus d’informations sur : www.forumauditorias.org
Contact presse pour AFA
Laura Mallo, +934178065 [email protected]
À propos de TDV
TDV est une société de conseil de premier plan axée sur la fourniture de solutions techniques et de qualité aux industries pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des biotechnologies pour la conformité mondiale aux GxP (GMP, GLP et GCP).
Depuis 1997, l’entreprise soutient des entreprises du monde entier dans le domaine des sciences de la vie, en les aidant à préparer les inspections de la FDA et de l’EMA, en fournissant des services de validation des systèmes informatiques, des conseils en validation des processus, des audits de conformité aux GMP, la mise en service et la qualification, la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité TrackWise ainsi que des services de formation. Plus d’informations www.tdvct.com
Contact presse pour TDV
Elena Peña, +34934178065, [email protected]
