Data Governance: le fondamenta dell'AI nel settore farmaceutico
L’intelligenza artificiale e il processo decisionale basato sui dati non sono più concetti futuri: stanno già rimodellando il modo in cui opera l’industria farmaceutica. Strumenti più intelligenti e approfondimenti più rapidi promettono vantaggi reali, ma il loro successo dipende da un fattore critico: la qualità dei dati alla base.
Dalla garanzia di tracciabilità ed equilibrio nei set di dati all’implementazione di framework di governance sicuri e ben strutturati, il modo in cui i dati vengono gestiti determina se l’AI può davvero fornire valore. Senza controlli solidi, anche gli algoritmi più avanzati sono insufficienti.
Questo video esplora i principi di una gestione e governance dei dati efficaci in contesti GxP e di dispositivi medici, evidenziando perché l’integrità, la sicurezza e la supervisione del ciclo di vita devono essere priorità per qualsiasi organizzazione che abbraccia l’AI.
Scopri come solide fondamenta di dati consentono l’innovazione con sicurezza.
Sandra Lacruz
Direttore della linea di consulenza CSV
Informazioni sull’autore:
Sandra Lacruz è il CSV Consulting Line Director di Rephine, dove guida progetti globali incentrati sulla Computer System Validation (CSV) e sull’IT Quality Assurance in ambienti regolamentati.
Sandra ha una vasta esperienza nel supportare aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici nel soddisfare i requisiti GxP, FDA 21 CFR Parte 11, EU Allegato 11 e GAMP 5. La sua esperienza spazia dalla convalida dei sistemi, alla conformità digitale e all’integrità dei dati, aiutando i clienti a rafforzare la loro governance IT e la preparazione alle ispezioni.
In Rephine, Sandra lavora a stretto contatto con i clienti per garantire che la digitalizzazione e l’automazione siano pienamente allineate alle aspettative normative, promuovendo sia la conformità che l’eccellenza operativa.
