Gouvernance des données : le fondement de l’IA dans le secteur pharmaceutique
L’intelligence artificielle et la prise de décision axée sur les données ne sont plus des concepts futurs : elles remodèlent déjà le fonctionnement de l’industrie pharmaceutique. Des outils plus intelligents et des informations plus rapides promettent de réels avantages, mais leur succès dépend d’un facteur essentiel : la qualité des données qui les sous-tendent.
De la garantie de la traçabilité et de l’équilibre des ensembles de données à la mise en place de cadres de gouvernance sécurisés et bien structurés, la manière dont les données sont gérées détermine si l’IA peut réellement apporter de la valeur. Sans contrôles robustes, même les algorithmes les plus avancés sont insuffisants.
Cette vidéo explore les principes d’une gestion et d’une gouvernance efficaces des données dans les contextes GxP et des dispositifs médicaux, soulignant pourquoi l’intégrité, la sécurité et la supervision du cycle de vie doivent être des priorités pour toute organisation adoptant l’IA.
Découvrez comment des bases de données solides permettent d’innover en toute confiance.
Sandra Lacruz
Directrice de la ligne de conseil CSV
À propos de l’auteur :
Sandra Lacruz est la directrice de la gamme de services de conseil CSV chez Rephine, où elle dirige des projets mondiaux axés sur la validation des systèmes informatisés (CSV) et l’assurance qualité informatique dans les environnements réglementés.
Sandra possède une vaste expérience dans le soutien aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux pour répondre aux exigences des GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et GAMP 5. Son expertise couvre la validation des systèmes, la conformité numérique et l’intégrité des données, aidant les clients à renforcer leur gouvernance informatique et leur préparation aux inspections.
Chez Rephine, Sandra travaille en étroite collaboration avec ses clients pour s’assurer que la numérisation et l’automatisation sont pleinement alignées sur les attentes réglementaires, ce qui favorise à la fois la conformité et l’excellence opérationnelle.
