Rephine ha compreso appieno l’urgenza e la complessità delle nostre esigenze in quanto start-up. Il loro team ci ha aiutato a implementare un sistema conforme e scalabile più velocemente di quanto ritenessimo possibile. Ora abbiamo la sicurezza di far crescere le nostre attività con una solida base di qualità.
Testimonianza del cliente
Informazioni su questo caso di studio
Come Rephine ha permesso una rapida e scalabile implementazione di un QMS per una nuova società di servizi analitici
Incaricata di creare un’infrastruttura di qualità completamente conforme partendo da zero, una società di servizi analitici di nuova costituzione in Germania si è trovata di fronte a una sfida critica: fornire un sistema di gestione della qualità elettronico (EQMS) convalidato e strumenti di supporto, senza i ritardi, le inefficienze e i problemi di scalabilità dei tradizionali sistemi cartacei.
Con il controllo normativo e i piani di crescita incombenti, l’azienda ha coinvolto Rephine per guidare la piena implementazione di un ecosistema di qualità digitale, progettato per soddisfare i requisiti di conformità fin dal primo giorno e per crescere insieme all’azienda.
I consulenti di Rephine hanno fornito una soluzione end-to-end personalizzata in soli quattro mesi, combinando le funzionalità di EQMS, sistema di gestione documentale (DMS) e sistema di gestione della formazione (TMS) in un ambiente semplificato e convalidato. Il team di Rephine ha supportato il cliente in ogni fase del progetto, dall’analisi iniziale delle esigenze e dalla configurazione del sistema alla guida alla convalida e alle migliori pratiche digitali.
Scarica il case study completo per scoprire come Rephine ha aiutato il cliente a:
- Implementa rapidamente un EQMS, un DMS e un TMS digitali conformi in soli quattro mesi
- Elimina i processi cartacei sfruttando strumenti digitali scalabili
- Configura un sistema semplificato in linea con le esigenze di una start-up e con la crescita futura
- Abilita la convalida interna con supporto esperto ed efficienza dei costi
- Stabilisci processi e documentazione pronti per l’audit fin dal primo giorno
Risultato: Un sistema di qualità completamente convalidato e senza supporti cartacei, con scalabilità integrata, che consente una preparazione normativa sicura e un’efficienza operativa per una start-up farmaceutica in rapida crescita.
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