Rephine a véritablement compris l’urgence et la complexité de nos besoins en tant que jeune entreprise. Leur équipe nous a aidés à mettre en œuvre un système conforme et évolutif plus rapidement que nous ne l’aurions imaginé. Nous sommes désormais en mesure de développer nos activités en toute confiance, grâce à une base de qualité solide.
Témoignage client
À propos de cette étude de cas
Comment Rephine a permis la mise en œuvre rapide et évolutive d’un SGQ pour une nouvelle société de services analytiques
Chargée de mettre en place une infrastructure de qualité entièrement conforme à partir de zéro, une société de services analytiques nouvellement créée en Allemagne était confrontée à un défi de taille : fournir un système de gestion électronique de la qualité (SGQÉ) validé et des outils de soutien, sans les retards, les inefficacités et les problèmes d’évolutivité des systèmes traditionnels sur papier.
Face à la surveillance réglementaire et aux plans de croissance imminents, l’entreprise a fait appel à Rephine pour guider la mise en œuvre complète d’un écosystème de qualité numérique, conçu pour répondre aux exigences de conformité dès le premier jour et évoluer en même temps que l’entreprise.
Les consultants de Rephine ont fourni une solution personnalisée et complète en seulement quatre mois, combinant les fonctionnalités de SGQÉ, de système de gestion documentaire (SGD) et de système de gestion de la formation (SGF) dans un environnement rationalisé et validé. L’équipe de Rephine a accompagné le client à chaque étape du projet, de l’analyse initiale des besoins et de la configuration du système aux conseils de validation et aux meilleures pratiques numériques.
Téléchargez l’étude de cas complète pour découvrir comment Rephine a aidé le client à :
- Mettre en œuvre rapidement un SGQÉ, un SGD et un SGF numériques conformes en seulement quatre mois
- Éliminer les processus papier en tirant parti d’outils numériques évolutifs
- Configurer un système rationalisé adapté aux besoins d’une jeune entreprise et à sa croissance future
- Permettre la validation interne grâce à un soutien d’experts et à une rentabilité accrue
- Mettre en place des processus et une documentation prêts pour l’audit dès le premier jour
Résultat : Un système de qualité entièrement validé et sans papier, doté d’une évolutivité intégrée, permettant une préparation réglementaire et une efficacité opérationnelle en toute confiance pour une jeune entreprise pharmaceutique à forte croissance.
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