Le soutien de Rephine nous a permis de mettre en place un système qualité conforme à partir de zéro. Leur expertise en matière de conception et de validation de SMQ nous a donné la structure et la confiance nécessaires pour progresser vers l’autorisation BPF en tant que nouvelle entreprise.
Témoignage client
À propos de cette étude de cas
Un fabricant de principes actifs de cannabis nouvellement créé avait besoin de concevoir et de mettre en œuvre rapidement un système de management de la qualité (SMQ) conforme afin d’obtenir l’autorisation BPF et de démarrer ses activités commerciales.
Avec une expertise BPF interne limitée, l’entreprise avait besoin d’aide pour mettre en place des systèmes prêts pour la réglementation et préparer ses installations à l’inspection. Rephine s’est associé au client dans le cadre d’un programme de 12 à 18 mois, fournissant un SMQ sur mesure, des processus de qualification et de validation, et des conseils sur la documentation réglementaire. Parallèlement à la mise en œuvre du système, Rephine a contribué à l’amélioration des compétences des équipes internes, jetant ainsi les bases d’une conformité durable et d’audits futurs.
Les principaux résultats sont les suivants :
- Développement et déploiement d’un SMQ conforme aux BPF et adapté à l’usage
- Mise en œuvre réussie des processus de qualification et de validation
- Amélioration de la préparation du site pour l’autorisation et l’inspection BPF
- Amélioration des connaissances et des capacités en matière de BPF au sein des équipes internes
- Réduction des risques de non-conformité grâce à des processus structurés
✅ Téléchargez l’étude de cas complète pour découvrir :
- Comment Rephine a aidé un nouveau fabricant à mettre en place la conformité à partir de zéro
- Les stratégies de conception et de validation du SMQ permettant la préparation aux BPF
- Comment la préparation réglementaire a accéléré les progrès vers l’autorisation
Résultat : Un système qualité conforme et prêt pour l’inspection, soutenant la transition de l’entreprise vers la production commerciale.
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