Rephine réalise des audits REMS spécialisés auprès des pharmacies et des établissements de santé aux États-Unis, garantissant ainsi la pleine conformité aux exigences de la FDA.
Nos audits vont au-delà des évaluations des BPF pour se concentrer sur les aspects clés de la conformité REMS, notamment :
Guide : en partenariat avec un important fabricant pharmaceutique européen, Rephine a réalisé avec succès 125 audits REMS en un an, garantissant ainsi le strict respect des directives de la FDA.
Forte d’une expérience éprouvée en matière de conformité REMS et d’une équipe mondiale d’experts, Rephine garantit :
Nous fournissons des services de conseil BPF complets pour aider nos clients à anticiper les besoins et les attentes des organismes de réglementation.
Explorez notre vaste bibliothèque d’audits BPF pour découvrir l’étendue et la portée des rapports en direct que nous avons en stock, participez à un audit en direct ou commandez un audit sur mesure
Maintenez des normes élevées de qualifications des fournisseurs de fabrication des sciences de la vie et d’audit BPF au sein de la chaîne d’approvisionnement grâce à notre expertise
Découvrez comment nous pouvons aider votre produit à atteindre le marché, en respectant pleinement et de manière démontrable les dernières normes GxP
De l’intégrité des données à la mise en œuvre de nouveaux systèmes, notre équipe expérimentée avec un état d’esprit numérique peut vous mener à des réalisations transformatrices
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