GMP para excipientes farmacéuticos | Simposio Rephine 2021

El seminario web ofrece una visión general sobre las regulaciones GMP actuales para excipientes farmacéuticos y el enfoque más eficaz para la cualificación de proveedores de excipientes farmacéuticos.

Basado en la evaluación de riesgos, el proceso de cualificación puede incluir una serie de opciones que van desde la revisión documental, la evaluación de escritorio, las auditorías remotas y las auditorías in situ. El enfoque de la cualificación y las criticidades asociadas o las posibles no conformidades se discutirán desde la perspectiva de un auditor.

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Capítulo 22 de las GMP: Adaptación a los estándares de documentación híbrida