GMP für pharmazeutische Hilfsstoffe | Rephine Symposium 2021

Das Webinar gibt einen Überblick über die aktuellen GMP-Vorschriften für pharmazeutische Hilfsstoffe und den effektivsten Ansatz zur Qualifizierung von Lieferanten pharmazeutischer Hilfsstoffe.

Basierend auf der Risikobewertung kann der Qualifizierungsprozess eine Reihe von Optionen umfassen, die von der Dokumentenprüfung über die Desktop-Bewertung und Remote- bis hin zu Vor-Ort-Audits reichen. Der Qualifizierungsansatz und die damit verbundenen kritischen Punkte oder potenziellen Non-Konformitäten werden aus der Sicht eines Auditors erörtert.

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GMP Kapitel 22: Anpassung an hybride Dokumentationsstandards