BPF pour les excipients pharmaceutiques | Symposium Rephine 2021

Le webinaire donne un aperçu des réglementations BPF actuelles pour les excipients pharmaceutiques et de l’approche la plus efficace pour la qualification des fournisseurs d’excipients pharmaceutiques.

Sur la base d’une évaluation des risques, le processus de qualification peut comprendre un certain nombre d’options allant de l’examen documentaire à l’évaluation à distance, en passant par les audits à distance et sur site. L’approche de qualification et les points critiques ou non-conformités potentielles associés seront examinés du point de vue d’un auditeur.

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Chapitre 22 des BPF : S’adapter aux normes de documentation hybrides