Esta alianza estratégica ofrecerá a las empresas farmacéuticas globales una solución optimizada basada en software para mejorar el control de calidad en todas sus cadenas de suministro globales.
San Francisco, 28 de febrero de 2023: ValGenesis, Inc., líder del mercado en sistemas de gestión del ciclo de vida de la validación (VLMS), y Rephine, expertos globales en control de calidad y cumplimiento de las normas GxP, se han asociado para ofrecer soluciones de cumplimiento normativo que ayuden a las empresas farmacéuticas globales a mejorar el control de calidad (QA) en todas sus cadenas de suministro.
Rephine ha prestado un apoyo integral a la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos durante más de 25 años en sus necesidades de validación/cualificación, en consonancia con los más altos estándares técnicos y de calidad, y las prácticas actuales. Sus metodologías optimizadas y su documentación de vanguardia satisfacen los requisitos más exigentes de los inspectores que realizan auditorías para una amplia gama de autoridades sanitarias y clientes.
ValGenesis es el líder del mercado en sistemas de gestión del ciclo de vida de la validación (VLMS), que ayuda a las principales empresas de ciencias de la vida del mundo a garantizar el cumplimiento normativo y la estandarización con un software de validación 100% digital y basado en el riesgo.
En virtud de la nueva asociación, Rephine implementará y gestionará herramientas de software de inteligencia de fabricación y validación digital de última generación desarrolladas por ValGenesis para mejorar el control de calidad. Juntas, las dos empresas proporcionarán un enfoque de gobernanza integrado para gestionar el riesgo y reforzar el cumplimiento normativo en toda la cadena de suministro.
«ValGenesis y Rephine están colaborando para ayudar a las empresas de ciencias de la vida a garantizar la estandarización y la coherencia en la validación en todas sus cadenas de suministro. Nuestras soluciones conjuntas ayudarán a estas organizaciones a cumplir sus obligaciones normativas, reducir los riesgos, aumentar la eficiencia y disminuir el coste de garantizar la calidad», afirma Bo Olsen, vicepresidente sénior de socios de ValGenesis. «Esta sólida asociación, que aprovecha los puntos fuertes de ambas empresas, crea un valor convincente para los clientes».
«En Rephine estamos acelerando el crecimiento de nuestros servicios de consultoría internacional, centrándonos en nuestra profunda experiencia en la digitalización del control de calidad y el cumplimiento normativo. Esta asociación estratégica con ValGenesis, el líder mundial en VLMS, es la combinación ideal de experiencia y tecnología para ofrecer soluciones óptimas que aborden los retos empresariales de nuestros clientes», afirma Adam Sherlock, CEO de Rephine.
«El diseño de última generación de las soluciones de ValGenesis, combinado con la profunda experiencia de Rephine en los procesos de validación y cualificación, abre la puerta a las mejores prácticas de validación para los clientes, al tiempo que mejora sus procesos internos».
ACERCA DE REPHINE
Rephine es una empresa de consultores, auditores y profesionales de GxP con gran experiencia. La empresa ayuda de forma proactiva a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos con todos los aspectos de su garantía de calidad de la fabricación y la cadena de suministro, así como con la optimización de los procesos empresariales asociados. Ampliamente reconocido como el patrón oro en su campo, Rephine lleva más de 25 años prestando estos servicios especializados de control de calidad. Para obtener más información, visite www.rephine.com
ACERCA DE VALGENESIS
ValGenesis, Inc. es el creador de una innovadora plataforma de software que sirve de base para la gestión de las actividades de validación basadas en el cumplimiento normativo en las empresas de ciencias de la vida. ValGenesis, Inc. es el proveedor de la primera aplicación empresarial que gestiona el proceso del ciclo de vida de la validación corporativa. Esta solución cumple totalmente con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE. UU. y el Anexo 11. Como la primera solución totalmente sin papel para la gestión electrónica de la ejecución y la aprobación de la validación, ValGenesis fue seleccionada por un comité de revisión por pares de la industria para recibir el premio New Innovative Technology Award de la Parenteral Drug Association (PDA) en 2005. Para obtener más información, visite www.valgenesis.com
Contactos de prensa:
ValGenesis
Althea D’Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ext. 1026, [email protected]
Rephine
Carina Birt, Sarum Life Sciences, 07970 006624, [email protected]
