Die strategische Allianz bietet globalen Pharmaunternehmen eine optimierte, softwarebasierte Lösung zur Verbesserung der Qualitätssicherung in ihren globalen Lieferketten
San Francisco, 28. Februar 2023: ValGenesis, Inc., der Marktführer im Bereich Enterprise Validation Lifecycle Management Systems (VLMS), und Rephine, globale Experten für Qualitätssicherung und GxP-Compliance, sind eine Partnerschaft eingegangen, um Compliance-Lösungen bereitzustellen, mit denen globale Pharmaunternehmen die Qualitätssicherung (QA) in ihren Lieferketten verbessern können.
Rephine unterstützt die Pharma-, Biotech- und Medizingeräteindustrie seit mehr als 25 Jahren umfassend bei ihren Validierungs-/Qualifizierungsanforderungen im Einklang mit den höchsten technischen und Qualitätsstandards sowie den aktuellen Praktiken. Die optimierten Methoden und die hochmoderne Dokumentation erfüllen die strengsten Anforderungen von Inspektoren, die Audits für eine Vielzahl von Gesundheitsbehörden und Kunden durchführen.
ValGenesis ist der Marktführer im Bereich Enterprise Validation Lifecycle Management Systems (VLMS) und unterstützt die weltweit führenden Life-Science-Unternehmen bei der Durchsetzung von Compliance und Standardisierung mit 100 % digitaler, risikobasierter Validierungssoftware.
Im Rahmen der neuen Partnerschaft wird Rephine die von ValGenesis entwickelten digitalen Validierungs- und Manufacturing-Intelligence-Softwaretools der nächsten Generation implementieren und verwalten, um die Qualitätssicherung zu verbessern. Gemeinsam werden die beiden Unternehmen einen integrierten Governance-Ansatz für das Risikomanagement und die Stärkung der Compliance in der gesamten Lieferkette anbieten.
„ValGenesis und Rephine arbeiten zusammen, um Life-Science-Unternehmen bei der Durchsetzung von Standardisierung und Konsistenz bei der Validierung in ihren Lieferketten zu unterstützen. Unsere gemeinsamen Lösungen werden diesen Organisationen helfen, ihren Compliance-Verpflichtungen nachzukommen, Risiken zu reduzieren, die Effizienz zu steigern und die Kosten für die Qualitätssicherung zu senken“, sagt Bo Olsen, SVP of Partners bei ValGenesis. „Diese leistungsstarke Partnerschaft, die die Stärken beider Unternehmen nutzt, schafft einen überzeugenden Mehrwert für die Kunden.“
„Wir bei Rephine beschleunigen das Wachstum unserer internationalen Beratungsdienstleistungen und konzentrieren uns auf unsere fundierte Expertise in der Digitalisierung von Qualitätssicherung und Compliance. Diese strategische Partnerschaft mit ValGenesis, dem Weltmarktführer im Bereich VLMS, ist die ideale Kombination aus Expertise und Technologie, um optimale Lösungen für die geschäftlichen Herausforderungen unserer Kunden zu liefern“, sagt Adam Sherlock, CEO von Rephine.
„Das hochmoderne Design der Lösungen von ValGenesis in Kombination mit der fundierten Erfahrung von Rephine in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen öffnet den Kunden die Tür zu Best Practices bei der Validierung und verbessert gleichzeitig ihre internen Prozesse.“
ÜBER REPHINE
Rephine ist eine Firma mit erfahrenen GxP-Beratern, Auditoren und Praktikern. Das Unternehmen unterstützt Pharma-, Biotech- und Medizingeräteunternehmen proaktiv bei allen Aspekten ihrer Qualitätssicherung in der Fertigung und Lieferkette sowie bei der Optimierung der damit verbundenen Geschäftsprozesse. Rephine gilt weithin als Goldstandard in seinem Bereich und bietet diese spezialisierten Qualitätssicherungsdienstleistungen seit mehr als 25 Jahren an. Weitere Informationen finden Sie unter www.rephine.com
ÜBER VALGENESIS
ValGenesis, Inc. ist der Schöpfer einer innovativen Softwareplattform, die als Grundlage für die Verwaltung von Compliance-basierten Validierungsaktivitäten in Life-Science-Unternehmen dient. ValGenesis, Inc. ist der Anbieter der ersten Unternehmensanwendung, die den Validierungslebenszyklusprozess des Unternehmens verwaltet. Diese Lösung ist vollständig konform mit U.S. FDA 21 CFR Part 11 und Annex 11 Anforderungen. Als erste vollständig papierlose Lösung für die elektronische Verwaltung der Validierungsausführung und -genehmigung wurde ValGenesis von einem Branchen-Peer-Review-Komitee ausgewählt, um den Parenteral Drug Association (PDA) New Innovative Technology Award im Jahr 2005 zu erhalten. Weitere Informationen finden Sie unter www.valgenesis.com
Pressekontakte:
ValGenesis
Althea D’Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex. 1026, [email protected]
Rephine
Carina Birt, Sarum Life Sciences, 07970 006624, [email protected]
