L’alleanza strategica offrirà alle aziende farmaceutiche globali una soluzione semplificata basata su software per migliorare la garanzia della qualità lungo le loro catene di fornitura globali
San Francisco, 28 febbraio 2023: ValGenesis, Inc., leader di mercato nei sistemi di gestione del ciclo di vita della convalida (VLMS) aziendale, e Rephine, esperti globali in garanzia della qualità e conformità GxP, hanno collaborato per fornire soluzioni di conformità per aiutare le aziende farmaceutiche globali a migliorare la garanzia della qualità (QA) lungo le loro catene di fornitura.
Rephine supporta in modo completo l’industria farmaceutica, biotecnologica e dei dispositivi medici da oltre 25 anni nelle sue esigenze di convalida/qualificazione, in linea con i più elevati standard tecnici e di qualità e con le pratiche correnti. Le sue metodologie ottimizzate e la documentazione all’avanguardia soddisfano i requisiti più severi degli ispettori che conducono audit per una vasta gamma di autorità sanitarie e clienti.
ValGenesis è il leader di mercato nei sistemi di gestione del ciclo di vita della convalida (VLMS) aziendale, aiutando le principali aziende del settore Life Science a garantire la conformità e la standardizzazione con un software di convalida digitale al 100% e basato sul rischio.
Nell’ambito della nuova partnership, Rephine implementerà e gestirà strumenti software di nuova generazione per la convalida digitale e l’intelligence della produzione sviluppati da ValGenesis per migliorare la QA. Insieme, le due società forniranno un approccio di governance integrato per la gestione del rischio e il rafforzamento della conformità lungo la catena di fornitura.
“ValGenesis e Rephine stanno collaborando per aiutare le aziende del settore Life Science a garantire la standardizzazione e la coerenza nella convalida lungo le loro catene di fornitura. Le nostre soluzioni congiunte aiuteranno queste organizzazioni a soddisfare i loro obblighi di conformità, ridurre i rischi, aumentare l’efficienza e ridurre i costi per garantire la qualità
“In Rephine stiamo accelerando la crescita dei nostri servizi di consulenza internazionale, concentrandoci sulla nostra profonda esperienza nella digitalizzazione della QA e della conformità. Questa partnership strategica con ValGenesis, il leader globale nei VLMS, è la combinazione ideale di esperienza e tecnologia per fornire soluzioni ottimali che affrontano le sfide aziendali dei nostri clienti
“Il design all’avanguardia delle soluzioni di ValGenesis, combinato con la profonda esperienza di Rephine nei processi di convalida e qualificazione, apre le porte alle migliori pratiche di convalida per i clienti, migliorando al contempo i loro processi interni.”
INFORMAZIONI SU REPHINE
Rephine è una società di consulenti, auditor e professionisti GxP di grande esperienza. L’azienda aiuta in modo proattivo le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici in tutti gli aspetti della loro produzione e della garanzia della qualità della catena di fornitura e dell’ottimizzazione dei processi aziendali associati. Ampiamente riconosciuta come il gold standard nel suo campo, Rephine fornisce questi servizi specialistici di garanzia della qualità da oltre 25 anni. Per maggiori informazioni, visitare www.rephine.com
INFORMAZIONI SU VALGENESIS
ValGenesis, Inc. è il creatore di un’innovativa piattaforma software che funge da base per la gestione delle attività di convalida basate sulla conformità nelle aziende del settore Life Science. ValGenesis, Inc. è il fornitore della prima applicazione aziendale che gestisce il processo di ciclo di vita della convalida aziendale. Questa soluzione è pienamente conforme ai requisiti U.S. FDA 21 CFR Parte 11 e Allegato 11. In quanto prima soluzione completamente paperless per la gestione elettronica dell’esecuzione e dell’approvazione della convalida, ValGenesis è stata selezionata da un comitato di revisione paritaria del settore per ricevere il Parenteral Drug Association (PDA) New Innovative Technology Award nel 2005. Per maggiori informazioni, visitare www.valgenesis.com
Contatti per la stampa:
ValGenesis
Althea D’Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex. 1026, [email protected]
Rephine
Carina Birt, Sarum Life Sciences, 07970 006624, [email protected]
