Stärkung des CAPA- und Ausnahme-Managements

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Die von Rephine angebotene Schulung war sehr nützlich und praxisnah. Sie hat unseren Teams geholfen, Ausnahmen besser zu untersuchen und effektivere Korrekturmaßnahmen anzuwenden.

Kundenreferenz

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Über diese Fallstudie

Als ein führender Pharmahersteller in Guangdong, China, feststellte, dass wiederkehrende Qualitätsprobleme den Betrieb verlangsamten und die Compliance-Risiken erhöhten, wandte er sich an Rephine, um fachkundige Unterstützung zu erhalten.

Obwohl ein strukturiertes QMS vorhanden war, hatten die Teams des Kunden Schwierigkeiten, die wahren Ursachen von Abweichungen und Ausnahmen zu identifizieren, was zu schnellen Lösungen anstelle von dauerhaften Lösungen führte. Rephine führte ein maßgeschneidertes Exceptions Management Training Programme durch, das darauf ausgelegt ist, die Ursachenanalyse zu stärken, die CAPA-Effektivität zu verbessern und eine Kultur des gemeinsamen Qualitätseigentums aufzubauen.
Durch interaktive Workshops, Fallstudien und Frage- und Antwortrunden erhielten die Teilnehmer praktische Werkzeuge, um Probleme effektiver zu untersuchen und Verbesserungen langfristig aufrechtzuerhalten.

Zu den wichtigsten Ergebnissen gehörten:


• Deutliche Reduzierung wiederkehrender Abweichungen durch verbesserte Ursachenidentifizierung
• Verstärkte CAPA-Effektivität und schnellere Behebung von Ausnahmen
• Erhöhtes Mitarbeitervertrauen in Untersuchungen und Dokumentation
• Verbesserte Auditbereitschaft und allgemeine Compliance-Haltung
• Stärkere Abstimmung zwischen den Abteilungen durch gemeinsames Qualitätseigentum


✅ Laden Sie die vollständige Fallstudie herunter, um Folgendes zu entdecken:


• Wie der Schulungsansatz von Rephine die CAPA-Reife des Unternehmens verbessert hat
• Die realen Techniken, die zur Verbesserung der Ausnahmebehandlung und -untersuchung eingesetzt werden
• Die messbaren Compliance- und Effizienzsteigerungen, die nach der Schulung erzielt wurden
Ergebnis: Ein selbstbewusstes, kompetentes Qualitätsteam, das in der Lage ist, Ausnahmen effektiv zu verwalten und so kontinuierliche Verbesserungen und langfristige GxP-Compliance voranzutreiben.

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