Der Zusammenschluss wird es Rephine und der TDV-Gruppe ermöglichen, einen One-Stop-Shop für einen größeren Teil der Bedürfnisse ihrer Kunden anzubieten und die Live-GMP-Auditberichtbibliothek auf über 750 zu erweitern.
Stevenage, Hertfordshire, 06. Juli 2022 – Rephine, ein Unternehmen mit erfahrenen GMP-Auditoren, das sich auf die Qualitätssicherung der pharmazeutischen Lieferkette spezialisiert hat, hat seinen Zusammenschluss mit der in Barcelona ansässigen GxP-Auditorganisation Forum Auditorias und seiner Technologie- und Fertigungslieferketten-Compliance-Beratung TDV bekannt gegeben. Die fusionierte Organisation ist der klare Marktführer in ihrem Bereich, mit einer Auditberichtbibliothek von über 750 gültigen GMP-Berichten, die mehr als 2.500 Produkte umfassen, rund 100 Vollzeitbeschäftigten und einer Abdeckung von über 100 Ländern, die alle wichtigen Produktionsstandorte umfasst.
Forum Auditorias ist eine führende GMP-Auditorganisation von Drittanbietern, die vor fast zwei Jahrzehnten gegründet wurde und weltweit für die Qualität ihrer Dienstleistungen bekannt ist. In Verbindung mit Rephines bereits beeindruckender Bibliothek mit Live-GMP- (Good Manufacturing Practice) und GDP- (Good Distribution Practice) Auditberichten erhöht der Zusammenschluss die Gesamtgröße der Auditberichtbibliothek auf mehr als 750 Berichte, die Tausende von einzelnen Pharma-Produktlinien umfassen.
TDV ist auf GxP-Beratung spezialisiert und verfügt über umfassende Expertise in allen Aspekten der Fertigung, insbesondere in Bezug auf die Validierung und Implementierung von IT-Systemen. Es ist auch ein bevorzugter Partner in Europa für die führende Softwareplattform für Qualitätsmanagementsysteme, TrackWise Digital von Sparta Systems, einem Teil von Honeywell Inc. Die fusionierte Organisation plant, ihre TrackWise-Dienstleistungen auf weitere Märkte auszudehnen.
„Durch den Zusammenschluss der beiden besten Organisationen in diesem Sektor schaffen wir den klaren Marktführer in unserer Nische – in Bezug auf den Umfang der Dienstleistungen, die wir unseren Kunden anbieten, unsere internationale Reichweite über Fertigungslieferketten hinweg und die Anzahl der gültigen, qualitativ hochwertigen Berichte, die Kunden aus unserer Auditberichtbibliothek erwerben können, die die größte in der Branche sein wird“, sagte Adam Sherlock, CEO der fusionierten Gruppe. „Dies wird einen großen Unterschied für Kunden machen, die in der Lage sein wollen, eine zunehmend komplexe Lieferkette zu verwalten, ohne zahlreiche verschiedene Lieferanten verwalten zu müssen.“
Octavi Colomina, CEO und Gründer von TDV, kommentierte den Zusammenschluss wie folgt: „Wir freuen uns sehr, eine sehr rosige Zukunft mit Rephine teilen zu können. Die Synergie zwischen unseren Organisationen ist sehr stark. Wir teilen den gleichen Ruf für Qualität, unsere Kulturen sind sehr kompatibel und unsere strategischen Visionen sind eng aufeinander abgestimmt. Unsere jeweiligen Kunden werden die Vorteile in hohem Maße spüren, sowohl durch ein rationalisiertes, vereinfachtes Engagement als auch durch den Zugang zu einer größeren Bibliothek und umfangreicheren Ressourcen. Einfach ausgedrückt: Unser kombinierter Service wird zusammen mit unserer digitalen Plattform die Reibungsverluste im Lieferkettenmanagement beseitigen.“
Die konsolidierte Organisation wird von drei Hauptstandorten aus operieren: Stevenage in Großbritannien, Barcelona in Spanien und Shanghai in China. Die leitenden Angestellten sowohl des spanischen Unternehmens als auch des Standorts Shanghai werden dem erweiterten Führungsteam der Rephine-Gruppe beitreten. Nach dem Zusammenschluss wird Octavi von TDV in eine beratende Funktion zurücktreten. Die Rephine-Gruppe wird weiterhin nach zusätzlichen strategischen Möglichkeiten suchen, um ihre globale Präsenz und ihr Dienstleistungsangebot weiter auszubauen.
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Über Rephine
Rephine ist ein Unternehmen mit erfahrenen GMP-Auditoren, das Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt proaktiv bei der Qualitätssicherung ihrer Lieferkette unterstützt. Neben der Durchführung von Audits nach Bedarf bietet Rephine das größte Repository von Live-Berichten (innerhalb einer Gültigkeit von drei Jahren) an, das Tausende von einzelnen Produkten umfasst. Mehr unter www.rephine.com
Rephine wird von Kester Capital unterstützt, einem führenden britischen Private-Equity-Investor, der sich auf Unternehmen aus den Bereichen Gesundheitswesen und Biowissenschaften, Information und Daten sowie Technologie konzentriert, die Kapital benötigen, um ihr Potenzial freizusetzen. Mehr unter www.kestercapital.com
Pressekontakt für Rephine
Carina Birt, Sarum PR, 07970 006624, [email protected]
Über AFA
Forum Auditorias (AFA) ist eine führende GMP-Auditorganisation von Drittanbietern, die 2005 gegründet wurde, um eine Referenzplattform für die pharmazeutische Industrie zu sein, um die gesamte Pharma-Lieferkette mittels GxP-Audits gemäß der aktuellsten GxP-Interpretation zu qualifizieren. Sie ist nach ISO 17020 akkreditiert, was die Qualität, Vertraulichkeit und Abwesenheit von Interessenkonflikten gewährleistet.
Weitere Informationen unter: www.forumauditorias.org
Pressekontakt für AFA
Laura Mallo, +934178065 [email protected]
Über TDV
TDV ist ein führendes Beratungsunternehmen, das sich auf die Bereitstellung technischer und Qualitätslösungen für die Pharma-, Medizinprodukte- und Biotech-Industrie für die globale GxP-Compliance (GMP, GLP und GCP) konzentriert.
Seit 1997 unterstützt das Unternehmen Unternehmen weltweit im Bereich der Biowissenschaften, unterstützt bei der Vorbereitung von FDA- und EMA-Inspektionen, bietet IT-Systemvalidierungsdienste, Prozessvalidierungsberatung, GMP-Compliance-Audits, Inbetriebnahme und Qualifizierung, TrackWise-Qualitätsmanagementsysteme sowie Schulungsdienste. Mehr Infos www.tdvct.com
Pressekontakt für TDV
Elena Peña, +34934178065, [email protected]
