このような環境において、人用の医薬品および有効成分(API)の流通と輸送は、医薬品の品質と完全性を維持するために管理されなければならない重要なサプライチェーン活動です。これは、欧州の規制2011/62/EUおよび関連ガイド2013/C 343/01および2015/C 95/01、ならびに現在のFDAのイニシアチブと期待に定められています。
サプライチェーンに関与するすべての関係者を特定する方法
サプライチェーン全体でどのような管理を確立する必要がありますか?
医薬品の流通または輸送のためにGDP証明書を持っている必要があるのは誰ですか?
GDP証明書とは何ですか?誰が発行できますか?
サプライチェーンに沿った責任はどのように定義されるべきですか?
医薬品および有効成分(API)の流通と輸送は、サプライチェーンにおける重要な活動です。
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