Effettuiamo audit di produttori farmaceutici da più di 25 anni. Grazie ai nostri processi perfezionati, all’attenzione ai dettagli e alla coerenza dei report, siamo ampiamente riconosciuti come il Gold Standard nel nostro settore. Rephine esegue vari audit GMP, tra cui principi farmaceutici attivi (API) e intermedi secondo gli standard ICH Q7 e ICH Q9, nonché audit di eccipienti, imballaggi e vari altri.
Report completi, di alta qualità, personalizzati e completamente indipendenti.
La gestione sicura delle tue informazioni è parte integrante del nostro processo.
Report accettati
da autorità normative, sanitarie e di
conformità.
Report consegnati e disponibili
in pochi giorni tramite la
libreria di audit Rephine.
Eseguiti da auditor specializzati, altamente esperti
e qualificati.
Progettati specificamente per coprire interi siti, inclusi QMS, strutture e risorse.
Offriamo il più grande archivio di report con validità triennale, che comprende più di 2.500 singoli prodotti, quindi qualunque cosa tu stia cercando, ci sono buone probabilità che l’abbiamo già coperta.
Conduciamo audit rigorosi dei produttori farmaceutici lungo tutta la catena di approvvigionamento, per garantire il rispetto di rigorosi standard GMP per le normative applicabili e garantire la sicurezza del paziente.
I nostri esperti normativi di grande esperienza possono fornire assistenza durante tutto il
ciclo di vita normativo, per garantire che i dossier siano pronti per l’immissione sul mercato e mantenere la conformità continua.
Riduci il tuo onere di audit con il nostro servizio completo di supporto per gli auditati, il nostro obiettivo è liberare le risorse interne degli auditati per audit efficienti ed efficaci, riducendo al contempo i costi e semplificando la gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
Rephine è uno dei principali fornitori di servizi di audit GMP presenti sulla principale piattaforma di confronto online per fornitori globali di API e GMP farmaceutici
Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.
Esplora la nostra vasta libreria di audit GMP per vedere la gamma e la portata dei report live che abbiamo in magazzino, unisciti a un audit live o commissiona un audit su misura
Mantieni elevati standard di qualifiche dei fornitori di produzione di scienze biologiche e audit GMP all’interno della catena di fornitura attraverso la nostra esperienza
Scopri come possiamo aiutare il tuo prodotto a raggiungere il mercato, rispettando pienamente e dimostrabilmente i più recenti standard GxP
Dall’integrità dei dati all’implementazione di nuovi sistemi, il nostro team esperto con una mentalità digitale può guidarti verso risultati trasformativi
Blog 
CSV 
Dispositivo medico 
Aggiornamenti sulla conformità
Audit GMP
Audit GMP 
SEDE CENTRALE REPHINE
REPHINE BARCELONA S.L.U
REPHINE CINA
REPHINE INDIA
