Il Gold Standard nella qualità di prodotti e dispositivi per le scienze della vita

Esperti globali in garanzia della qualità e conformità GxP in tutta la catena di fornitura della produzione farmaceutica, biotecnologica e di dispositivi medici

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Capitolo 22 delle GMP: adattamento agli standard di documentazione ibrida

Servizi di audit GMP

Siamo consulenti, auditor e professionisti GxP con una profonda esperienza. Da oltre 25 anni aiutiamo proattivamente le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici di tutto il mondo con questi servizi di garanzia della qualità della catena di fornitura.

Consulenza GxP

I nostri servizi di preparazione GxP valutano e mirano a migliorare tutti i sistemi e processi di produzione, assicurando che non vi siano lacune nella qualità o nella conformità, in nessuna fase dello sviluppo del prodotto e del ciclo di vita della produzione.

Libreria globale di audit

Valutiamo e redigiamo report su una vasta gamma di siti di produzione e linee di prodotti, producendo report standard disponibili per l’acquisto. Infatti, offriamo il più grande archivio singolo di report live (con validità triennale), che copre migliaia di singoli prodotti.

Benvenuti in Rephine

Una volta che un produttore è stato ‘Rephined’, la qualità è assicurata.

Siamo esperti di qualità del prodotto, al servizio del settore delle scienze della vita, rigorosamente regolamentato, che comprende le catene di fornitura della produzione farmaceutica, biotecnologica e di dispositivi medici a livello globale. I nostri servizi si estendono a tutto il ciclo di vita dello sviluppo del prodotto, dalle materie prime/componenti dei dispositivi alla consegna al paziente.

Le offerte principali includono:

  • Servizi di preparazione GxP
  • Trasformazione digitale dei controlli di produzione, comprese le capacità robotiche
  • Servizio di consulenza per il sistema di gestione della qualità
  • Servizi su misura per il mercato dei dispositivi medici
  • Servizi di audit e report, inclusi audit su richiesta e report di audit standard rivalidati

Grazie ai nostri processi perfezionati, alla progettazione di servizi su misura, all’uso appropriato della tecnologia e alla coerenza dei report di audit, abbiamo costruito una reputazione invidiabile e siamo ampiamente riconosciuti come il Gold Standard nel nostro settore.

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Per esigenze specifiche, conduciamo rigorosi audit personalizzati su richiesta dei produttori farmaceutici a livello globale

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Per l’audit GMP, la garanzia della qualità e la digitalizzazione, siamo il partner preferito per tutti gli stakeholder con cui abbiamo a che fare.

Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.

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