Esperti globali in garanzia della qualità e conformità GxP in tutta la catena di fornitura della produzione farmaceutica, biotecnologica e di dispositivi medici
Siamo consulenti, auditor e professionisti GxP con una profonda esperienza. Da oltre 25 anni aiutiamo proattivamente le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici di tutto il mondo con questi servizi di garanzia della qualità della catena di fornitura.
I nostri servizi di preparazione GxP valutano e mirano a migliorare tutti i sistemi e processi di produzione, assicurando che non vi siano lacune nella qualità o nella conformità, in nessuna fase dello sviluppo del prodotto e del ciclo di vita della produzione.
Valutiamo e redigiamo report su una vasta gamma di siti di produzione e linee di prodotti, producendo report standard disponibili per l’acquisto. Infatti, offriamo il più grande archivio singolo di report live (con validità triennale), che copre migliaia di singoli prodotti.
Siamo esperti di qualità del prodotto, al servizio del settore delle scienze della vita, rigorosamente regolamentato, che comprende le catene di fornitura della produzione farmaceutica, biotecnologica e di dispositivi medici a livello globale. I nostri servizi si estendono a tutto il ciclo di vita dello sviluppo del prodotto, dalle materie prime/componenti dei dispositivi alla consegna al paziente.
Le offerte principali includono:
Grazie ai nostri processi perfezionati, alla progettazione di servizi su misura, all’uso appropriato della tecnologia e alla coerenza dei report di audit, abbiamo costruito una reputazione invidiabile e siamo ampiamente riconosciuti come il Gold Standard nel nostro settore.
Il team di Rephine ha costantemente fornito un supporto eccezionale nell'audit GMP per i nostri fornitori. Il loro approccio accurato e l'attenzione ai dettagli ci hanno aiutato a mantenere i più alti standard di qualità e conformità. Raccomandiamo vivamente i loro servizi a qualsiasi organizzazione che cerchi soluzioni di audit rigorose.
Abbiamo siti di produzione API a contratto in molti paesi e Rephine rende la nostra attività più efficiente e riduce i costi!
I rapporti di audit di Rephine sono chiari e ben organizzati da leggere.
Hanno auditor altamente qualificati e crediamo che siano un'azienda affidabile!
Rephine pone uno standard molto elevato per l'audit GMP. La loro supervisione e la reportistica impeccabile ci forniscono le prove necessarie per soddisfare le autorità di regolamentazione e garantire la sicurezza dei pazienti in ogni momento
Rephine non è solo l'azienda più affidabile con cui abbiamo lavorato, ma ha anche la libreria più aggiornata!
La pandemia di Covid-19 ha messo in luce la fragilità della catena di approvvigionamento, soprattutto nel settore farmaceutico. Ma per tutto il tempo, Rephine è stata presente per verificare la qualità e mantenere aggiornati i registri. Sono stati la calma e la costanza nella tempesta
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Per esigenze specifiche, conduciamo rigorosi audit personalizzati su richiesta dei produttori farmaceutici a livello globale
Forniamo ampi servizi di consulenza GMP per aiutare i nostri clienti a stare al passo con le esigenze e le aspettative delle autorità di regolamentazione.
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