Revue de conception GMP – Un guide complet pour garantir la conformité du concept à la réalisation

REPHINE SPEECH MARKS OPEN GXPCONSULTANCY

Une revue de conception en phase initiale garantit que votre installation répond aux normes GMP, minimise les risques de contamination croisée et optimise l’efficacité, préparant ainsi votre projet au succès dès le départ.

REPHINE SPEECH MARKS CLOSE GXPCONSULTANCY

À propos de ce guide

La réalisation d’une revue de conception dans des environnements réglementés par les BPF nécessite une planification minutieuse, une gestion des risques et une attention particulière à la conformité dès les premières étapes.

La gestion de types de produits complexes, des risques de contamination et des variations de processus exige une approche proactive et une évaluation approfondie.

Dans ce guide complet, nous présentons les principales stratégies pour mener à bien des revues de conception conceptuelle et de base efficaces. Découvrez comment évaluer les flux de matières, optimiser la disposition des équipements et vous assurer que la conception de votre installation répond aux exigences GMP, en minimisant les risques et en évitant les modifications coûteuses.

Pour un aperçu approfondi de la façon dont les revues de conception précoces peuvent préparer votre projet au succès, téléchargez le guide maintenant.

Hero Image GMP Design Review Guide

Consultez nos autres ressources et les actualités de l'entreprise

Bannière de préparation au conseil GxP Article

Support QA flexible : Renforcer les équipes QA pharmaceutiques

Alors que les exigences réglementaires augmentent, même les équipes QA solides atteignent leurs limites. Voici comment un support QA flexible aide les entreprises pharmaceutiques à ...
En savoir plus
Bannière cercles Rephine Article

Rephine Barcelona obtient l’accréditation ISO/IEC 17020

Rephine Barcelona S.L. est désormais accréditée ISO/IEC 17020 en tant qu’organisme d’inspection pour des activités spécifiques d’audit BPF et BPD. Nous expliquons ce que couvre ...
En savoir plus
Gros plan d’une infirmière tenant et tapant sur une tablette Conseil GxP

Évaluation des écarts (GAP) en matière de contamination croisée : un guide BPF

Se fier à des limites de nettoyage historiques ou à des contrôles de propreté visuelle pour justifier une fabrication partagée comporte plus de risques réglementaires ...
En savoir plus
Image d’en-tête du guide ICH E6 (1500 x 844 px) Conseil GxP

Des cosmétiques aux OTC : conformité totale aux BPF de la FDA atteinte en 12 mois

Un fabricant mondial de cosmétiques souhaitait entrer sur le marché pharmaceutique OTC, mais n’avait aucune expérience des BPF. En 12 mois, son site de production ...
En savoir plus
en-tête du blog csv janv 25 Article

Validation du transport BPD : un guide pratique pour les entreprises pharmaceutiques

La validation du transport est une exigence réglementaire en vertu de l’Annexe 15 des BPF de l’UE, pourtant de nombreuses entreprises pharmaceutiques éprouvent encore des ...
En savoir plus
QMS IMP Header image case study May 25 Article

BPF vétérinaires en Europe : nouveau cadre dédié et guide VICH GL60

Le secteur vétérinaire de l’UE entre dans une nouvelle ère le 16 juillet 2026. Une réglementation BPF dédiée remplace l’EudraLex Volume 4 pour les produits ...
En savoir plus
en-tête de blog sur l’inspection à blanc Conseil GxP

Programme complet d’audits internes BPF exécuté dans les délais

Un fabricant de produits pharmaceutiques devait achever son cycle annuel d’audits internes BPF de l’UE dans 11 départements, sans disposer de la capacité interne nécessaire. ...
En savoir plus
Assurer la conformité et l’intégrité des données en pharmacovigilance SMQ

Du local au global : déployer votre SGQ pour les opérations entre le Royaume-Uni et l’UE

Découvrez comment les entreprises des sciences de la vie du Royaume-Uni peuvent déployer leur système de gestion de la qualité sur les marchés de l'UE ...
En savoir plus
Assurer la conformité et l’intégrité des données en pharmacovigilance SMQ

Faites évoluer votre système qualité du Royaume-Uni vers l’UE sans perdre le contrôle

Découvrez comment les entreprises des sciences de la vie du Royaume-Uni peuvent déployer leur système de gestion de la qualité sur les marchés de l'UE ...
En savoir plus
Contactez-nous

Renforcez votre parcours d’assurance qualité

Chapitre 22 des BPF : S’adapter aux normes de documentation hybrides