Acerca de este caso práctico
El caso práctico involucró a una empresa farmacéutica que buscaba introducir un producto, fabricado en Europa, en el mercado estadounidense para su comercialización. El objetivo principal es evaluar la conformidad de las GMP estadounidenses con el sistema de calidad, las instalaciones, los equipos y el laboratorio de control de calidad que participan en el proceso de fabricación del producto.
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