À propos de cette étude de cas
L’étude de cas portait sur une entreprise pharmaceutique cherchant à introduire un produit, fabriqué en Europe, sur le marché américain pour sa commercialisation. L’objectif principal est d’évaluer la conformité des BPF américaines avec le système qualité, les installations, les équipements et le laboratoire de contrôle qualité impliqués dans le processus de fabrication du produit.
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