Simulation d’inspection du marché américain 2023

Dans le laboratoire de recherche, une scientifique afro-américaine intelligente et belle portant une blouse blanche et des lunettes de protection écrit une formule sur un tableau blanc en verre, en se référant à sa tablette.

À propos de cette étude de cas

L’étude de cas portait sur une entreprise pharmaceutique cherchant à introduire un produit, fabriqué en Europe, sur le marché américain pour sa commercialisation. L’objectif principal est d’évaluer la conformité des BPF américaines avec le système qualité, les installations, les équipements et le laboratoire de contrôle qualité impliqués dans le processus de fabrication du produit.

Pour en savoir plus sur le succès du projet et les résultats complets obtenus, téléchargez l’étude de cas complète dès maintenant.

Découvrez le processus étape par étape, les améliorations clés et les informations précieuses fournies à l’entreprise.

À la suite de la simulation
d’inspection, un plan d’actions correctives et préventives (CAPA) a été défini, permettant une meilleure compréhension de l’introduction de leur produit sur le marché américain.
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Chapitre 22 des BPF : S’adapter aux normes de documentation hybrides