TrackWise

Sparta Systems에서 개발한 TrackWise®는 가장 신뢰받는 전사적 품질 관리 시스템(EQMS)입니다.

이것은 세계 최고의 QMS 소프트웨어입니다. 모든 품질 프로세스를 단일 플랫폼으로 통합하고 자동화를 지원합니다. 업계 모범 사례를 기반으로 한 워크플로우를 제공하며, 모든 프로세스나 요구 사항에 맞게 조정될 수 있습니다.

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TrackWise Digital

TrackWise Digital®은 Sparta Systems의 클라우드 기반 QMS 소프트웨어입니다.

이것은 투자를 최대한 활용하여 품질 관리 시스템을 가장 비용 효율적인 방식으로 신속하게 구현할 수 있도록 지원하는 업계 최고의 글로벌 품질 및 규제 준수 플랫폼입니다.

내부, 외부 및 규제 감사를 관리합니다. 계획되거나 계획되지 않은 일탈을 모두 시작합니다. 머신러닝과 자연어 처리를 활용하여 들어오는 불만 사항 및 품질 이벤트를 자동으로 분류합니다. 통합 솔루션 내에서 위험 평가를 수행하고, 근본 원인을 파악하며, CAPA를 시작하고 관리합니다.

Rephine 제공 서비스

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구현

Sparta로부터 인증을 받기 위한 엄격한 과정을 거쳐, 당사는 각 고객의 요구 사항에 따라 TrackWise 시스템을 구현할 강력하고 경험이 풍부한 팀을 보유하고 있습니다. 이러한 요구 사항은 다양한 워크숍을 통해 수집되며 이후 프로토타입이 제작됩니다.

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유효성 검사

당사는 고객이 요구 사항 및 컴퓨터 시스템 유효성 검사 정책에 따라 구성된 시스템을 유효성 검사할 수 있도록 돕는 유효성 검사 팀을 보유하고 있으며, 전체 시스템 수명 주기를 따르고 Go-Live에 필요한 시간을 단축합니다.

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교육

Rephine과 Sparta Systems는 교육 활동에 대한 라이프사이클 접근 방식을 가지고 있습니다. 귀하의 팀이 소프트웨어 사용의 이점을 극대화하고, 유지 관리하며, 개선 사항을 도입하는 데 필요한 적절한 경험과 지식을 얻고, 동시에 TrackWise 사용자 커뮤니티를 전문적으로 지원할 수 있도록 다양한 과정이 설계되었습니다.

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유지보수 및 개선

당사의 TrackWise 전문가 팀은 귀하의 품질 관리 시스템의 성공을 극대화하고, 새로운 프로세스를 구현하며, 기존 프로세스를 개선하거나, 새로운 사업장, 부서 또는 사업 영역에 적용하는 데 지속적인 지원을 제공할 수 있습니다.

고객 약속

고객에게 최고이자 가장 진보된 서비스를 제공하겠다는 약속을 지키기 위해, 당사는 2013년 2월부터 Sparta Systems의 파트너였습니다.

이는 품질 관리 시스템(QMS) 구현 및 개선 서비스를 확장하여, 오늘날 사용 가능한 최고의 eQMS 플랫폼인 Trackwise® 및 TrackWise Digital®을 사용하여 핵심 품질 프로세스의 자동화 및 최적화에 이르기까지 가능하게 할 것입니다.

그 결과, 고객을 위한 명확한 이점은 다음과 같습니다:

  • 견고하고 신뢰할 수 있으며 완벽하게 준수하는 품질 시스템 프로세스.
  • 품질 기록의 투명성 및 가시성.
  • 각 산업의 모범 사례와 고객 조직에 동시에 맞춰 설계된 효율적인 운영 워크플로우.
  • cGMP, 21CFR Part 11 및 EU GMP Annex 11 준수
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QMS 전문가를 만나보세요

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빅토르 사미티에르

QMS 딜리버리 리드/QMS 지역 관리자

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GMP 감사, 품질 보증 및 디지털화를 위해 당사는 당사가 거래하는 모든 이해관계자에게 선택받는 파트너입니다.

당사는 고객이 규제 기관의 요구 사항과 기대를 앞서 나갈 수 있도록 광범위한 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.

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글로벌 감사 라이브러리

당사의 광범위한 GMP 감사 라이브러리를 탐색하여 보유하고 있는 실시간 보고서의 범위와 규모를 확인하고, 실시간 감사에 참여하거나, 맞춤형 감사를 의뢰하십시오.

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GMP 감사 서비스

당사의 전문 지식을 통해 공급망 내에서 생명 과학 제조 공급업체 자격 및 GMP 감사의 높은 표준을 유지하십시오.

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GxP 컨설팅

당사가 귀사의 제품이 최신 GxP 표준을 완벽하고 명확하게 준수하며 시장에 출시될 수 있도록 어떻게 도울 수 있는지 알아보십시오.

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디지털화

데이터 무결성부터 새로운 시스템 구현에 이르기까지, 디지털 마인드를 갖춘 당사의 숙련된 팀은 귀사를 혁신적인 성과로 이끌 수 있습니다.

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