Neue Taktiken für Datenintegrität | Rephine Symposium 2021

In der Rede werden neuartige Ansätze zur Gewährleistung der Integrität regulierter Daten erörtert, wobei der Schwerpunkt auf Folgendem liegt:

  • Aktuelle behördliche Durchsetzungsmaßnahmen
  • Dokumentenverwaltung angesichts des Notfalls
  • Kontrollmaßnahmen mit Schwerpunkt auf Aufzeichnungen
  • Anfälligkeit
    Qualitätsorientierte Computer-Validierung
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GMP Kapitel 22: Anpassung an hybride Dokumentationsstandards