データインテグリティのための新しい戦術 | Rephine Symposium 2021

本講演では、規制データの完全性を確保するために実施されるべき斬新なアプローチについて、以下に焦点を当てて議論します。

  • 最近の規制執行
  • 緊急事態に直面した記録管理
  • 記録に焦点を当てた管理措置
  • 脆弱性
    品質に焦点を当てたコンピュータバリデーション
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GMP第22章 ハイブリッドドキュメンテーション基準への適応