Remote-Auditierung | Rephine Symposium 2021

Es gibt verschiedene Gründe für die Durchführung von Remote-Audits, die es Inhabern von Marktzulassungen (MAH) ermöglichen, die Einhaltung der Vorschriften verschiedener nationaler und internationaler Gesundheitsbehörden sicherzustellen. Da die Standorte, an denen die GCP- und GPV-Aktivitäten stattfinden, nicht besucht werden, sollten diese Audits so konzipiert sein, dass die Einhaltung der Vorschriften von einem Remote-Standort aus gewährleistet ist.

Das Webinar bietet Managern mit QA-Abteilungen einen Einblick und eine Anleitung zur Implementierung eines Remote-Auditierungsprogramms und konzentriert sich auf:

  • Identifizierung von Kandidaten, die für Remote-Audits geeignet sind
  • Entwicklung eines Remote-Auditierungsprogramms
  • Vorbereitung und Durchführung von Remote-Audits
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GMP Kapitel 22: Anpassung an hybride Dokumentationsstandards