リモート監査 | Rephine Symposium 2021

リモート監査を実施する理由は様々あり、これにより医薬品販売承認取得者(MAH)は、国内外の様々な保健当局が定める規制を遵守していることを確認できます。GCPおよびGPV活動が行われるサイトは訪問されないため、これらの監査は、リモートサイトからのコンプライアンス遵守を保証するように設計する必要があります。

このウェビナーでは、QA部門のマネージャーがリモート監査プログラムを導入するための洞察とガイダンスを提供し、以下に焦点を当てます。

  • リモート監査に適した候補の特定
  • リモート監査プログラムの設計
  • リモート監査の準備と実施
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GMP第22章 ハイブリッドドキュメンテーション基準への適応