Auditoría remota | Simposio Rephine 2021

Existen varias razones para realizar auditorías remotas, que permitirán a los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) asegurarse de que cumplen con las regulaciones establecidas por diversas autoridades sanitarias nacionales e internacionales. Dado que no se visitarán los sitios donde se llevan a cabo las actividades de BPC y BPV, estas auditorías deben diseñarse para garantizar el cumplimiento desde un sitio remoto.

El seminario web proporcionará información y orientación a los gerentes de los departamentos de control de calidad para implementar un programa de auditoría remota, y se centrará en:

  • Identificación de candidatos adecuados para auditorías remotas
  • Diseño de un programa de auditoría remota
  • Preparación y realización de auditorías remotas
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Capítulo 22 de las GMP: Adaptación a los estándares de documentación híbrida