Qualité, sécurité et BPF pour les médicaments de thérapie innovante (MTI)

Les médicaments de thérapie innovante (MTI) sont des médicaments à usage humain basés sur des gènes, des tissus ou des cellules. Ils offrent de nouvelles perspectives pour le traitement des maladies et des blessures. Au cours de ce webinaire, les sujets suivants seront examinés en détail :

  • Introduction et contexte des MTI
  • Cadre juridique européen des MTI
  • Points clés du processus de fabrication des MTI
  • Matière première de fabrication et partie IV des BPF de l’UE
  • Principaux défis liés aux BPF
  • Principaux défis liés à la conception d’un SMQ pour les MTI
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Chapitre 22 des BPF : S’adapter aux normes de documentation hybrides