コミッショニングおよび適格性評価の方法論は、設備およびサービスのサプライヤー、担当エンジニア、および施設のエンジニアリング部門との連携に基づいています。
これは、適切な運用手順、方法、指示、訓練された担当者、およびプロセスに関与する設備、施設、サービスの適切な資格を意味します。
各資格のある要素の重要な側面に焦点を当て、同時に時間とリソースを最適化するために、リスク管理の方法論（ICH Q9）に従って実施される資格は、設備およびプロセス環境の知識と管理に必要な証拠を提供する上で重要な要素となります。
このようにして、当社は、GMPコンプライアンスの目標を達成するために必要な経験と知識をクライアントに提供します。設計、コミッショニング、および資格取得の段階で。さらに、バリデーション活動によりプロジェクトに品質を統合し、品質基準と資格ドキュメントを標準化し、エンジニアリング部門のリソースを最適化します。
当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。
当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます
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