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Ovunque tu sia nel tuo percorso di controllo qualità, ti supportiamo.
Rephine richiederà e terrà conto dei tuoi requisiti specifici per l'audit e garantirà che il tuo prodotto sia incluso nell'ambito dell'audit
La possibilità di rivedere e richiedere chiarimenti durante la stesura del report di audit
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Tutte le informazioni gestite sono mantenute strettamente riservate, inclusi NDA o CDA, dai partecipanti sponsor all’audit alle informazioni sull’auditee fornite agli sponsor dell’audit.
Gli auditor applicano criteri imparziali durante l’esecuzione degli audit, valutando i requisiti specifici degli sponsor e rivolgendoli all’auditee.
Le raccomandazioni dell’EMA sull’assenza di rapporti commerciali tra auditee e auditor vengono esaminate durante il processo di assegnazione dell’auditor.
Ogni sponsor riceve un report di audit completamente personalizzato in base alle proprie esigenze specifiche, garantendo una copertura approfondita dei propri interessi di prodotto in un capitolo specifico per il prodotto.
Con la nostra vasta rete di auditor locali in tutto il mondo, abbiamo la capacità di condurre e fornire audit in qualsiasi paese, garantendo una copertura completa e risultati tempestivi.
Siamo specializzati nell’audit di una vasta gamma di fornitori globali di farmaci, coprendo varie aree di prodotto come API, eccipienti, intermedi GMP, GVP e altro, il tutto mantenendo una rigorosa aderenza agli standard di conformità sia locali che globali.
