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Rephineは、監査に関するお客様の特定の要件を要求して考慮し、お客様の製品が監査の範囲に含まれるようにします
監査報告書の作成中に、明確化をレビューおよび要求する機能
監査のスポンサーとして早期にコンプライアンスを確保し、できるだけ早くレポートにアクセスできるようにします
処理されるすべての情報は、監査に参加しているスポンサーから監査スポンサーに提供される監査対象者の情報まで、NDAまたはCDAを含む機密条件の下で厳密に保持されます。
監査人は、監査を実施する際に公平な基準を適用し、スポンサーの特定の要件を評価し、それらを監査対象者に伝えます。
監査対象者と監査人との間の商業的関係の欠如に関するEMAの推奨事項は、監査人の割り当てプロセス中にレビューされます。
各スポンサーは、特定の要件に合わせて完全にカスタマイズされた監査報告書を受け取り、製品固有の章で製品の関心を徹底的に網羅します。
世界中に広がるローカル監査人の広範なネットワークにより、あらゆる国で監査を実施および提供する能力を備えており、包括的なカバレッジとタイムリーな結果を保証します。
当社は、API、賦形剤、GMP中間体、GVPなど、さまざまな製品分野を網羅する、グローバルな製薬サプライヤーの多様な範囲の監査を専門としており、すべてローカルおよびグローバルなコンプライアンス基準を厳格に遵守しています。
