감사 전략을 강화하십시오.

Rephine의 예정된 감사를 통해 규정 준수 전략을 강화하십시오.

Rephine의 스포트라이트 감사 목록으로 미리 계획하십시오.

Rephine의 스포트라이트 감사 목록 – 2025년 4분기 조기 액세스 확보 유럽, 아시아 및 그 외 지역의 고가치 공급업체 감사에 대한 가시성을 확보하십시오. 이 모든 감사는 Rephine이 독립적으로 계획합니다.

양식을 작성하고 공동 후원이 가능한 예정된 최신 감사 목록을 다운로드하십시오.

  • 전략적 공급업체
  • 공유 액세스 = 감사 부담 감소
  • 기밀 유지, 규제 기관이 신뢰하는 감사

이 목록은 정기적으로 업데이트됩니다. 가장 먼저 미리 계획하십시오.

문의 사항이 있으십니까?

예정 목록에 대해 궁금한 점이 있으시면 양식을 작성해 주십시오. 저희 전담 팀이 기꺼이 도와드릴 것입니다.

고객의 QA 여정이 어디에 있든, 저희가 모든 것을 처리해 드립니다.

스폰서로 참여해야 하는 이유

Rephine 틱

특정 요구사항 및 제품 범위

Rephine은 감사에 대한 귀하의 특정 요구사항을 요청하고 고려하며, 귀하의 제품이 감사 범위에 포함되도록 보장할 것입니다.

Rephine 틱

초안 보고서 검토

감사 보고서 초안 작성 중 검토하고 설명을 요청할 수 있는 능력

Rephine 틱

간소화된 전달 프로세스

감사의 스폰서로서 조기에 규정 준수를 확보하여 가능한 한 빨리 보고서에 액세스할 수 있도록 하십시오.

Rephine 감사 서비스를 선택해야 하는 이유?

REPHINE AUDIT GREEN CONFIDENTIALITY

기밀 유지

처리되는 모든 정보는 감사에 참여하는 후원자부터 감사 후원자에게 전달되는 피감사자 정보에 이르기까지 NDA 또는 CDA를 포함한 기밀 조건으로 엄격하게 유지됩니다.

REPHINE GREEN IMPARTIALITY

공정성

감사자는 감사를 수행할 때 공정한 기준을 적용하고, 후원자의 특정 요구 사항을 평가하며, 이를 피감사자에게 전달합니다.

RREPHINE AUDIT GREEN CONFLICT OF INTEREST

이해 상충 없음

피감사자와 감사자 간의 상업적 관계 부재에 대한 EMA 권고 사항은 감사자 배정 과정에서 검토됩니다.

REPHINE AUDIT GREEN DOCS APPROVAL ICON

맞춤형 보고서

각 스폰서는 특정 요구사항에 맞춰 완전히 맞춤화된 감사 보고서를 받으며, 제품별 챕터에서 제품 관심사에 대한 철저한 내용을 보장합니다.

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글로벌 범위

전 세계에 걸쳐 광범위한 현지 감사관 네트워크를 통해, 저희는 모든 국가에서 감사를 수행하고 제공할 수 있으며, 포괄적인 범위와 시기적절한 결과를 보장합니다.

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감사 범위

저희는 다양한 글로벌 제약 원료 공급업체 감사를 전문으로 하며, API, 부형제, GMP 중간체, GVP 등 다양한 제품 영역을 포괄합니다. 이 모든 과정에서 현지 및 글로벌 규정 준수 표준을 엄격하게 준수합니다.

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GMP 챕터 22: 하이브리드 문서화 표준에 적응하기