À l’occasion de la Journée internationale des femmes, il est essentiel de mettre en lumière les inégalités persistantes en matière de santé des femmes et la nécessité urgente d’un soutien accru. Le thème de cette année, « Inspirer l’inclusion », souligne le pouvoir transformateur de l’inclusion des femmes dans toutes les facettes de la vie, en favorisant un sentiment d’appartenance, de pertinence et d’autonomisation.
Nous tournons particulièrement notre attention vers l’industrie de la Femtech, qui a suscité des discussions sur le potentiel d’amélioration et d’innovation des dispositifs médicaux et des logiciels visant à faire progresser la santé des femmes. De la recherche à la prévention et au traitement, la Femtech incarne l’inclusion et le progrès dans les soins de santé.
Qu'est-ce que la Femtech et comment améliore-t-elle la vie des femmes ?
La Femtech, abréviation de « Female Technology » (technologie féminine), se concentre sur les besoins uniques des femmes en matière de soins de santé, en améliorant leur vie grâce à des technologies développées telles que des produits de santé, des logiciels, des diagnostics et des services adaptés aux différentes étapes de la vie.
La Femtech s’attaque à la sous-représentation des femmes en promouvant l’inclusion dans les soins de santé par le biais de la MedTech, couvrant des catégories telles que les menstruations et les soins périodiques, la fertilité et le contrôle des naissances, la ménopause, la grossesse, et bien plus encore.
Alors que la Femtech continue d’évoluer, portée par une sensibilisation et des investissements croissants dans la santé des femmes, elle souligne l’importance d’un développement éthique et équitable, en particulier pour les communautés marginalisées. Ces progrès ont été importants pour promouvoir le financement d’analyses spécifiques au sexe, en améliorant l’inclusion, l’accessibilité et l’abordabilité des services de santé pour les femmes.
Chez Rephine, nous aidons activement les jeunes entreprises Femtech progressistes à éviter les obstacles liés à l’acceptation, à la convivialité et à la réglementation, tout en accordant la priorité à la sécurité des patientes. Nous avons donc voulu mettre en lumière trois entreprises pionnières dans le domaine de la Femtech et souligner leurs contributions importantes pour « Inspirer l’inclusion » et combler le fossé de l’équité en matière de santé des femmes.
EndoGene.Bio est à la pointe d’une approche transformatrice de la gestion de l’endométriose. Axés sur la découverte de biomarqueurs moléculaires dans la santé des femmes, leurs travaux pionniers s’articulent autour de marqueurs épigénétiques présents dans le sang menstruel. Leur objectif principal est de développer des biomarqueurs non invasifs pour révolutionner le diagnostic et la gestion de l’endométriose, promettant un avenir meilleur aux personnes touchées par cette affection.
Pourquoi leur innovation est-elle importante ?
Alors que 10 % des femmes et des filles dans le monde sont touchées, la controverse persiste quant à l’accès limité aux soins et à l’absence de guérison de l’endométriose. Le dévouement d’EndoGene.Bio à la découverte de biomarqueurs dans la santé des femmes via leur dispositif de collecte de sang menstruel est prometteur pour une détection précoce plus efficace.
Cette avancée de la Femtech améliore les diagnostics et permet des actions de soins plus personnalisées, ce qui, en fin de compte, autonomise les femmes, les médecins et l’industrie pharmaceutique.
En accordant la priorité à l’accessibilité, EndoGene.Bio vise à s’assurer que son dispositif Femtech facilite un traitement efficace, inspirant l’inclusion dans les soins de santé des femmes et le traitement.
Comment Rephine a-t-elle aidé EndoGene.Bio dans son parcours d'assurance qualité ?
Collaboration depuis les étapes de conception, en se concentrant sur la mise en place des structures appropriées pour répondre aux exigences réglementaires dès le début du développement du produit
Poursuite de la réalisation de la documentation technique requise pour le marquage CE avec un soutien continu
Innitius, une jeune entreprise Femtech dédiée à l’avancement des diagnostics de santé des femmes, développe actuellement FineBirth, une sonde intravaginale brevetée innovante, combinée à une application Web dotée d’un algorithme prédictif intégré. FineBirth mesure la consistance (module de cisaillement) du tissu cervical, servant de marqueur spécifique corrélé à la date de l’accouchement. Cette solution portable sert d’outil pour fournir aux médecins obstétriciens/gynécologues des évaluations immédiates des risques, soutenant ainsi le processus décisionnel. En intégrant sa technologie pionnière des ondes de torsion et son algorithme d’IA, FineBirth se présente comme un dispositif Femtech de diagnostic révolutionnaire.
Pourquoi leur innovation est-elle importante ?
La technologie de dispositif médical FineBirth d’Innitius s’attaque aux défis posés par les cas de TPL faux positifs, où les technologies actuelles ont un faible niveau de confiance en raison d’une valeur prédictive positive de 30 %*. FineBirth vise à révolutionner le paysage de la Femtech en minimisant l’impact clinique négatif et le coût du surtraitement des fausses menaces de travail prématuré (TPT). Elle y parvient grâce à des diagnostics sûrs, en temps réel et au point de service, fournissant des résultats plus précis et assurant une accessibilité sans contraintes en raison de sa portabilité.
La technologie innovante de FineBirth offre une tranquillité d’esprit grâce à des soins appropriés, marquant une avancée significative dans la Femtech, en promouvant l’inclusion et l’équité dans les soins de santé des femmes.
Comment Rephine a-t-elle aidé Innitius dans son parcours d'assurance qualité ?
Collaboration avec leurs phases de conception et de développement du dispositif FineBirth, pour les aider à maintenir des normes de qualité élevées
Aide à l’obtention de l’autorisation des autorités sanitaires pour mener une étude clinique qui leur permettra d’obtenir le marquage CE à un stade ultérieur
Frontwave Imaging fournit un logiciel de supercalcul accessible en tant que dispositif médical (SaMD) qui crée des images échographiques 3D haute résolution, améliorant ainsi le diagnostic du cancer du sein. Ils assurent également un transfert de données transparent vers les services Cloud, intégrant la reconstruction d’images et permettant l’analyse grâce à une interface conviviale.
Pourquoi leur innovation est-elle importante ?
La technologie de Frontwave Imaging offre un logiciel cloud accessible pour la détection précoce et le suivi de la progression tumorale. Dans le contexte des statistiques élevées sur le cancer du sein, leur logiciel d’échographie offre des diagnostics plus sûrs, rentables et plus précis en éliminant les risques de radiation liés à la mammographie.
Leurs améliorations continues de la reconstruction d’images améliorent la précision du diagnostic, la rendant sensible à tous les types de seins et fournissant une imagerie haute résolution comparable à l’IRM. Leur innovation inspire l’inclusion en accordant la priorité à la sécurité des patientes et en améliorant la précision du diagnostic pour toutes les femmes dans le monde.
Comment Rephine a-t-il aidé Frontwave Imaging dans son parcours d'assurance qualité ?
Axé sur la mise en place d’un environnement d’assurance qualité approprié, avec des structures et des processus adaptés pour maintenir des normes de qualité élevées dans leurs opérations
Continuer à effectuer la vérification fonctionnelle de leur logiciel, avec des processus continus pour le dossier technique requis pour le marquage CE
En célébrant les technologies progressistes d’EndoGene.Bio, d’Innitius et de Frontwave Imaging, la Femtech apparaît comme une force transformatrice dans les soins de santé des femmes. Leur engagement envers des solutions innovantes, sûres et accessibles non seulement fait progresser le diagnostic, la prévention et les soins sur mesure, mais plaide également pour l’équité dans les soins de santé.
La Femtech démontre le pouvoir de développer des solutions adaptées à divers besoins, en favorisant l’inclusion et les soins centrés sur le patient. En s’attaquant aux disparités directes en matière de santé, la Femtech finira par combler les lacunes en matière d’accès aux soins de santé, garantissant de meilleurs résultats en matière de santé et une meilleure qualité de vie pour toutes les femmes.
Rephine possède une vaste expérience dans le soutien aux PME qui font leur entrée sur les marchés de la Femtech
Qu’il s’agisse d’agir en tant que votre personne responsable de la conformité réglementaire (PRRC) ou de mettre en œuvre des systèmes cloud, vous pouvez en savoir plus sur nos services de dispositifs médicaux et contacter nos experts en consultant notre page Dispositifs médicaux.
