Wir legen die Messlatte hoch

Wir sind sehr erfahrene Spezialisten für GMP-Compliance. Seit mehr als 25 Jahren unterstützen wir Life-Science-Unternehmen auf der ganzen Welt proaktiv mit Beratungsleistungen im Bereich der Qualitätssicherung, professionellen Lösungen für die Auditierung von Lieferketten sowie gezielten regulatorischen Bewertungen und Compliance-Services.

Die klare Wahl für GMP-Compliance

Für GMP-Audits, Qualitätssicherung & Regulatory Compliance sind wir der Partner der Wahl für alle Stakeholder, mit denen wir zusammenarbeiten. Dazu gehören:

  • Die Qualified Persons, Qualitätssicherungs- und Regulatory Affairs-Teams unserer Kunden;
  • Hersteller-Auditees, die uns Zugang zu ihren Einrichtungen für detaillierte Inspektionen gewähren;
  • Die hochqualifizierten und angesehenen Fachleute, die wir beschäftigen; und
  • Die Aufsichtsbehörden, deren sich entwickelnde Standards wir genau verfolgen und erfüllen.

Nur das Beste ist gut genug

Als vertrauenswürdiger und sehr erfahrener GMP-Dienstleister ziehen wir die besten Leute in unserem Bereich an und verfügen über hochqualifizierte Experten, die in allen unseren Schlüsselmärkten tätig sind – von Europa, den USA und Südamerika bis hin zu Japan, China, Südkorea, Indien und mehr – die alle mit den neuesten relevanten Standards bestens vertraut sind.

Unsere Kunden loben uns regelmäßig für das Kaliber unserer Fachleute, die Qualität unserer Berichte, die zuverlässige Konsistenz all unserer Handlungen, das hohe Niveau des Kundenservice, den wir bieten, und die Gesamtqualität dessen, was wir liefern

ISO 9001 2015 Standard

Aufrechterhaltung von Goldstandard-Leistungen

Wir haben die ISO 9001:2015-Zertifizierung, den weltweit anerkanntesten Standard für Qualitätsmanagement, für unsere Teams in Großbritannien (Stevenage) und Spanien (Barcelona) erhalten.

Was bedeutet das für Sie?

Rephine-Häkchen

Gesicherte Qualität

Sie können sich auf die Qualität und Konsistenz der Produkte/Dienstleistungen verlassen, die Sie von uns erhalten.

Rephine-Häkchen

Erhöhtes Vertrauen

Unsere Einhaltung internationaler Standards untermauert unser Versprechen, Ihre Erwartungen zu erfüllen und zu übertreffen.

Rephine-Häkchen

Gestärkte Partnerschaft

Wir glauben, dass diese Zertifizierung unsere Beziehung stärken und gegenseitiges Wachstum und Erfolg bei unseren zukünftigen Bemühungen gewährleisten wird.

Wir sind stolz auf unsere globale Audit- Bibliothek

Wir bieten das größte Repository von Berichten mit einer Gültigkeit von drei Jahren, das mehr als 2.500 einzelne Produkte umfasst. Was auch immer Sie suchen, es besteht eine gute Chance, dass wir es bereits abgedeckt haben.

Produkt-Auditberichte
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Audits, die über 25+ Jahre durchgeführt wurden
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Kunden
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Qualitätszufriedenheit
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Unser Führungsteam

Tim Headshot

Tim Hawkins

CEO

Claire Headshot

Claire Meadowcroft

CGO (Chief Growth Officer)

Eduard Headshot

Eduard Cayón

CSO (Chief Scientific Officer)

Alex Murray Headshot

Alex Murray

Group Finance Director

Marian Headshot

Marian San

VP Consulting & GM Spanien

Chris Headshot

Chris Burman

VP Commercial

Alasdair Headshot

Alasdair Leckie

VP Audit Services

Mamta Headshot

Mamta Chawla

GM Indien

Vera Headshot

Vera Wang

GM China

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Jose Headshot

José Vergara

Technischer Direktor

Tabata Headshot

Tábata Bortuni

Auditee Director

Laura Mallo Headshot

Laura Mallo

Audit Operations Director

April Headshot

April Williams

Human Resources Director

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GMP Kapitel 22: Anpassung an hybride Dokumentationsstandards