貴社の品質システムはEU進出への準備ができていますか？
EU市場への拡大を目指す英国のライフサイエンス企業は、重大な転換点に直面しています。国内で機能していたプロセス、ガバナンス構造、および監視メカニズムが、国境を越えた精査に耐えられることは稀です。本ウェビナーでは、規制当局やパートナーに指摘される前に、そのギャップを埋める具体的な方法を解説します。
学習内容：
- 国境を越えた管理におけるMHRAおよびEU規制当局の期待に応える方法 国際的に拡大する組織のガバナンス成熟度を評価する際、査察官やパートナーが何を重視しているかを理解し、自信を持って準備状況を実証する方法を学びます。
- あらゆる拠点で通用する、連携された品質ループを構築する方法 品質イベント、CAPA、変更管理、SOP、およびトレーニングを、単一の追跡可能なシステムにリンクさせることで、事業拡大時にギャップが生じるのを防ぎます。
- 一般的な落とし穴を避け、品質ガバナンスを国際的に拡大する方法 多くのスケールアップを失速させる可視性の欠如、プロセスの断片化、および責任の曖昧さを特定し、損失が生じる前に適切な構造を導入します。
講演者
- Alex Pagès: Rephine QMSコンサルティング・ラインディレクター
- Angel Buendia: Scilife ナレッジマネージャー
- Jordi Ametller: Scilife シニアアカウントエグゼクティブ
フォームに入力してウェビナー全編を視聴し、英国およびEU市場における査察への準備を強化しましょう。
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