当社は常に同じ目標を目指しています。それは、各業界、クライアント、および関連するプロセス/製品の特定のニーズに適合した技術知識とソリューションを提供することです。
新しいプラント、プロセス、および製品の品質システムの開発/実装のためのプロジェクト管理。
品質部門の構造の定義または最適化、および責任の分担に関するアドバイス。
品質システムドキュメントの作成または更新:ポリシー、品質マニュアル、標準作業手順書(SOP)など。
品質分野(バッチレビュー、逸脱およびレイヤー管理など)におけるサポートおよび技術支援
各業界/プロセスに適用される規制および品質要件の評価。
品質システム内部監査および関連するアクションプランの定義。
システムおよびプロセスのリスク分析。
GxPコンプライアンスおよび査察の準備
当社は、各業界、クライアント、および関連するプロセス/製品の特定のニーズに適合した技術知識とソリューションを提供するために努力し、適用される規制要件および国内および国際的なガイドラインを考慮します。
当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。
当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます
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