À propos de cet e-book
En août, les exigences révisées de l’annexe 1 des BPF de l’UE, relatives à la fabrication de médicaments stériles, ont été publiées, lançant ainsi le compte à rebours pour la conformité. Toutes les nouvelles dispositions, sauf une, doivent être respectées dans un délai d’un an.
Détaillant les 3 étapes clés que vous devez suivre et les décomposant pour vous fournir des conseils et une meilleure connaissance de la façon de les aborder, notre guide vous assure que vous effectuez les procédures correctement et dans le bon ordre. Nous fournissons des échéanciers et des mesures pratiques qui vous permettent de garder une longueur d’avance. De plus, découvrez ce que votre installation doit faire pour répondre à ces exigences.
Il est essentiel de tout documenter : sans un registre officiel, les fabricants seront incapables de démontrer leur rigueur.
