이 전자책에 대하여
8월에 무균 의약품 제조와 관련된 개정된 EU GMP Annex 1 요구사항이 발행되었으며, 준수 시한이 시작되었습니다. 새로운 조항 중 하나를 제외한 모든 조항은 1년 이내에 충족되어야 합니다.
귀하가 취해야 할 3가지 핵심 단계를 상세히 설명하고, 이를 세분화하여 이 문제를 해결하는 방법에 대한 조언과 더 많은 인식을 제공하는 저희 가이드는 귀하가 절차를 올바르고 정확한 순서로 수행하도록 보장합니다. 저희는 귀하가 앞서나갈 수 있도록 시간표와 실질적인 단계를 제공합니다. 또한, 귀하의 시설이 이러한 요구사항을 충족하기 위해 무엇을 해야 하는지 알아보십시오.
이 모든 것을 문서화하는 것은 매우 중요합니다. 공식적인 기록 없이는 제조업체는 자신들의 엄격함을 입증할 수 없을 것입니다.
