当社のサービスは、原材料やデバイスのコンポーネントから患者へのデリバリーまで、製品開発ライフサイクル全体に及び、シームレスなサポートを提供します。
当社は、品質管理システム、模擬査察、機器の適格性評価、コンピュータ化システムバリデーション、プラントエンジニアリング評価など、包括的なコンサルティングおよびアドバイザリーサービスを提供することにより、各クライアントの個別の要件を満たすようにサービスを調整します。
当社は、技術革新を活用して、製造およびそれ以降(GxP)における優れた慣行を実現し、リスク管理と業界の持続可能性を向上させます。
当社は、GxPコンプライアンスおよびバリデーションに関連する国内外の組織と継続的かつ円滑な関係を維持しています。
当社は、 критическое мышление と画期的なオーダーメイドのソリューションを必要とする複雑かつ戦略的なプロジェクトを専門としています。
当社は戦略的パートナーであり、クライアントは最高の成果を長期にわたって提供するための当社の専門知識とコミットメントを信頼しています。
当社は、お客様がデータの整合性を維持および保証しながら、高品質でコンプライアンスに準拠したテクノロジーシステムを導入できるようにします。
オンプレミスまたはクラウド、ウォーターフォールまたはアジャイル、あるいはその中間であるかどうかにかかわらず、当社の専門家は、ラボ、前臨床、臨床、規制、品質、製造、サプライチェーン、ERPなど、バリューチェーン全体のシステムを検証してきました。
当社の品質管理システム(QMS)アドバイザリーサービスは、お客様が品質設計とメンテナンスに対する体系的なアプローチを達成し、ビジネスプロセスを最適化するのに役立ちます。
また、クライアントのサプライチェーン全体でプロアクティブな品質を推進するための、主要なQMSソフトウェアテクノロジーおよびデジタルエコシステムソリューションのパートナーでもあります。当社のQMS専門家は、最大のインパクトを確保するために、GxPプロセス全体のデジタルトランスフォーメーションの機会についてアドバイスすることもできます。
スマートデバイスやデジタルデバイス、ヘルスケア追跡アプリ、医療機器としてのソフトウェアなど、急速に拡大している医療機器の分野向け。
当社のオーダーメイドサービスは、このセクターに特有の最新のグローバルな規制フレームワークと製造要件に準拠しています。
Rephineチームの比類のないプロ意識と深い規制に関する洞察により、当社の製品の究極の品質とコンプライアンスを保証するために信頼できる唯一の存在となっています。
当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。
当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます
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