SAPは、ライフサイエンス業界で最も広く実装されているERPシステムの1つであり、企業が資材管理、調達、生産、品質、販売、流通などの重要なプロセスを管理できるようにします。
時代を先取りするために、SAPはシステム改善の恩恵を受け、継続的なサポートを確保するために、定期的なアップグレードを推奨しています。SAPは、企業が2027年末までに、独自のHANA®データベース上で実行される最新バージョンのSAP S/4HANA®に移行する必要があることを発表しました。
多数のSAP HANAアップグレードを含む、150を超えるERPバリデーションプロジェクトを成功させてきたRephineは、スムーズでコンプライアンスに準拠した、リスクを軽減した移行を保証するための広範な専門知識を提供します。
当社は、特にGxP規制環境において、ERPアップグレードを取り巻く複雑さと規制要件を理解しています。当社の実績のあるアプローチにより、SAP S/4HANAアップグレードが効果的に検証され、データの完全性と事業継続性が保護されます。
GMP、GxP、FDA、EMA、およびMHRA要件に関する深い専門知識。
製薬、バイオテクノロジー、医療機器セクター向けのカスタマイズされたアプローチ。
バリデーション効率を向上させるための自動化とAIの活用。
初期リスク評価から実装後のモニタリングまで。
当社のデジタル化のエキスパートは、カスタマイズ可能なCSVシステム、規制コンサルタントなど、お客様のQAの旅を支援するための継続的な支援を提供できます。
当社の他のデジタル化サービスと、当社のエキスパートがどのように役立つかをご覧ください。
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CSV 当社は、お客様が規制当局のニーズと期待を常に上回ることができるように、広範なGMPコンサルティングサービスを提供しています。
当社の広範なGMP監査ライブラリを調べて、在庫のあるライブレポートの範囲と範囲を確認したり、ライブ監査に参加したり、オーダーメイドの監査を依頼したりできます
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