GxPコンサルティング

当社は、医薬品および医療機器メーカーが、最新のGxP基準を完全に遵守し、実証可能な形で、可能な限り最高の製品を市場に投入できるよう支援します。

コンサルティングおよびアドバイザリーサービス

当社は、厳格に規制されたライフサイエンス業界（製薬、バイオテクノロジー、医療機器の製造サプライチェーンをグローバルに包含）にサービスを提供する製品品質のエキスパートです。

当社のサービスは、原材料やデバイスのコンポーネントから患者へのデリバリーまで、製品開発ライフサイクル全体に及び、シームレスなサポートを提供します。

当社は、品質管理システム、模擬査察、機器の適格性評価、コンピュータ化システムバリデーション、プラントエンジニアリング評価など、包括的なコンサルティングおよびアドバイザリーサービスを提供することにより、各クライアントの個別の要件を満たすようにサービスを調整します。

Rephineを選ぶ理由

デジタルマインドセット

当社は、技術革新を活用して、製造およびそれ以降（GxP）における優れた慣行を実現し、リスク管理と業界の持続可能性を向上させます。

高い業界標準

当社は、GxPコンプライアンスおよびバリデーションに関連する国内外の組織と継続的かつ円滑な関係を維持しています。

革新的かつ柔軟

当社は、 критическое мышление と画期的なオーダーメイドのソリューションを必要とする複雑かつ戦略的なプロジェクトを専門としています。

長期的な関係

当社は戦略的パートナーであり、クライアントは最高の成果を長期にわたって提供するための当社の専門知識とコミットメントを信頼しています。

GxPコンサルティングサービスのスイートをご覧ください

GxP対応

製品開発および製造全体を通してコンプライアンスと品質を確保するために、製造システム、プロセス、および製品を特定および強化します。

コンピュータシステムバリデーション

当社は、お客様がデータの整合性を維持および保証しながら、高品質でコンプライアンスに準拠したテクノロジーシステムを導入できるようにします。

オンプレミスまたはクラウド、ウォーターフォールまたはアジャイル、あるいはその中間であるかどうかにかかわらず、当社の専門家は、ラボ、前臨床、臨床、規制、品質、製造、サプライチェーン、ERPなど、バリューチェーン全体のシステムを検証してきました。

QMSアドバイザリー

当社の品質管理システム（QMS）アドバイザリーサービスは、お客様が品質設計とメンテナンスに対する体系的なアプローチを達成し、ビジネスプロセスを最適化するのに役立ちます。

また、クライアントのサプライチェーン全体でプロアクティブな品質を推進するための、主要なQMSソフトウェアテクノロジーおよびデジタルエコシステムソリューションのパートナーでもあります。当社のQMS専門家は、最大のインパクトを確保するために、GxPプロセス全体のデジタルトランスフォーメーションの機会についてアドバイスすることもできます。