当社のコンサルタントによる新しい医薬品製造プラントのプロジェクト開発により、GMP要件を満たし、汚染リスクを最小限に抑え、現在の適格性評価およびバリデーション基準を満たす適切な設計のプラントを構築できます。
本事例について
ポルトガルの国際的な製薬会社は、EUおよび米国市場に対応するため、新しい固形剤プラントで事業を拡大しました。このプロジェクトには、バリデーションマスタープランの確立、GMPコンプライアンスのレビュー、機器、ユーティリティ、および洗浄方法の適格性評価プロトコルの実装が含まれていました。この施設は、汚染リスクを最小限に抑え、GMPコンプライアンスを確保するように設計されており、国内および国際的な規制基準の両方を満たしています。
当社のコンサルタントがプロセスを効率化し、シームレスなプロジェクトの提供を保証した方法をご覧ください。クライアントが目標を達成するのをどのように支援したかについて、詳細をお読みください。
その他のリソースと会社ニュースを見る
GxPコンサルティング 
ブログ 
QMS
QMS 
ガイド 
CSV
GxPコンサルティング
ケーススタディ 
CSV 