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EU의 새로운 제품 책임 지침(2024/2853)은 누가 책임을 지고 어떤 손해를 청구할 수 있는지 변경합니다. 소프트웨어 및 데이터 손실부터 더 넓은 공급망 책임에 이르기까지, 귀사의 보험으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 주요 변경 사항과 지금 정책을 검토하는 것이 필수적인 이유를 알아보십시오.

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Rephine은 제약 및 바이오 기업이 Veeva Vault, MasterControl 또는 TrackWise와 같은 디지털 QMS 플랫폼으로 전환하도록 돕습니다. 공급업체 중립적인 선택부터 완전한 GxP 준수 검증 및 프로세스 최적화에 이르기까지, 당사는 귀사의 품질 시스템이 전략적 이점이 되도록 보장합니다.

Rephine의 맞춤형 GxP 교육이 제약 제조업체의 CAPA 효과성을 강화하고, 규정 준수를 개선하며, 팀의 자신감을 높이는 데 어떻게 도움이 되었는지 알아보십시오.

EU 및 미국 규제 당국은 동일한 무균 보증 목표를 공유하지만, 접근 방식은 다릅니다. Annex 1과 FDA 지침을 조율하여 글로벌 규정 준수를 간소화하는 방법을 알아보십시오.

Rephine이 신규 대마초 API 제조업체가 규정 준수 QMS를 설계하고 구현하여 GMP 승인 및 감사 준비를 가능하게 한 방법을 알아보십시오.

보관 및 운송은 단순한 물류가 아니라 중요한 GMP 프로세스입니다. USP <1079>가 제약 회사들이 글로벌 공급망 전반에 걸쳐 위험을 관리하고 품질을 유지하도록 어떻게 돕는지 알아보십시오.

Rephine은 선도적인 스마트 품질 관리 플랫폼 제공업체인 Scilife와의 새로운 파트너십을 발표했습니다. 양사는 협력을 통해 전 세계 생명 과학 기관에 더욱 강력한 규정 준수 성과와 디지털 품질 솔루션을 제공할 것입니다.

블록체인은 GMP 문서화에 불변성, 추적성, 투명성을 약속합니다. 하지만 이것이 규정 준수의 판도를 바꾸는 혁신일까요, 아니면 단지 과장된 기대일까요?

EU의 새로운 제품 책임 지침(2024/2853)은 누가 책임을 지고 어떤 손해를 청구할 수 있는지 변경합니다. 소프트웨어 및 데이터 손실부터 더 넓은 공급망 책임에 이르기까지, 귀사의 보험으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 주요 변경 사항과 지금 정책을 검토하는 것이 필수적인 이유를 알아보십시오.