피감사자 지원

당사의 제3자 감사 서비스는 전 세계 피감사자와의 원활한 파트너십을 보장하며, 효율적인 자원 활용을 약속합니다.

웃는 연구원들 생명공학 연구실 lr

감사 부담 경감

당사는 감사가 귀사에 가져올 수 있는 어려움을 이해하고 있으며, 귀사의 감사 부담을 덜어주기 위한 포괄적인 지원 서비스를 제공합니다.

당사의 검증된 방법론은 감사가 효율적이고 효과적으로 수행되도록 보장하여, 감사 수행과 관련된 자원 및 비용을 모두 절감합니다.

여러 감사에서 발생하는 CAPA 관리에 작별을 고하세요.

당사는 당사의 방법론에 대한 귀사의 신뢰를 확보하기 위해 감사 과정 전반에 걸쳐 협력과 투명성을 우선시합니다.

Rephine의 간소화된 프로세스는 대응해야 할 감사의 수를 줄여, 귀사의 내부 자원이 다른 품질 관련 문제에 집중할 수 있도록 합니다. 당사의 전담 기술 관리자 팀은 감사 준비부터 종료까지 귀사와 협력할 것입니다.

CAPA 다이어그램

Rephine을 선택해야 하는 이유

REPHINE AUDIT GREEN HANDSHAKE ICON

감사 부담 경감

REPHINE AUDIT GREEN GAP ANALYSIS ICON

승인 절차를 통한 투명성

REPHINE AUDIT GREEN STAFF CUSTOMERS ICON

고도로 숙련되고 독립적이며 자격을 갖춘 감사관

REPHINE AUDIT GREEN SUPPLY CHAIN ICON

포괄적인 엔드투엔드 서비스

REPHINE AUDIT GREEN POST SUBM LIFECYCLE ICON

Rephine 전문가가 관리하는 CAPA 계획 및 종결

REPHINE AUDIT GREEN DOCS APPROVAL ICON

포괄적이고 고품질의 상세 보고서

사례 연구

Rephine은
다국적 선도 제약 API 제조업체와 2011년부터 파트너십을 맺어왔습니다.

Rephine 라이브러리의 이 회원은 Rephine의 검증된 감사 방법론을 통해 감사 부담을 크게 줄이고 시간과 비용 면에서 상당한 자원을 절약하는 혜택을 받았습니다.

해당 그룹은 당사의 우수한 감사관 팀을 통해 입증된 기밀성, 공정성 및 고품질 표준에 대한 Rephine의 헌신을 신뢰해왔습니다.

사례 연구 그래픽

2011년부터 Rephine이 수행한 총 감사,
3년 주기로 재감사.

모회사

전 세계 API 제조
시설

모든 사이트/감사에서 다양한
고객과 공유된 보고서

감사당 3일 기준으로
감사 수행에 전념하는
피감사자 사이트에서 절약된 일수 추정치

감사당 $10,000 기준으로
감사 수행에 전념하는
피감사자 사이트에서 절약된 금액 추정치

출처: Rephine 설문조사

당사의 도움이 필요하십니까?

GMP 감사, 품질 보증 및 디지털화를 위해 당사는 당사가 거래하는 모든 이해관계자에게 선택받는 파트너입니다.

당사는 고객이 규제 기관의 요구 사항과 기대를 앞서 나갈 수 있도록 광범위한 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.

REPHINE 감사 녹색 격차 분석 아이콘

글로벌 감사 라이브러리

당사의 광범위한 GMP 감사 라이브러리를 탐색하여 보유하고 있는 실시간 보고서의 범위와 규모를 확인하고, 실시간 감사에 참여하거나, 맞춤형 감사를 의뢰하십시오.

REPHINE 감사 녹색 감사 보고서 라이브러리 아이콘

GMP 감사 서비스

당사의 전문 지식을 통해 공급망 내에서 생명 과학 제조 공급업체 자격 및 GMP 감사의 높은 표준을 유지하십시오.

REPHINE 감사 파란색 혁신 대화 아이콘

GxP 컨설팅

당사가 귀사의 제품이 최신 GxP 표준을 완벽하고 명확하게 준수하며 시장에 출시될 수 있도록 어떻게 도울 수 있는지 알아보십시오.

REPHINE 디지털화 보라색 제출 후 수명 주기 아이콘

디지털화

데이터 무결성부터 새로운 시스템 구현에 이르기까지, 디지털 마인드를 갖춘 당사의 숙련된 팀은 귀사를 혁신적인 성과로 이끌 수 있습니다.

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