풍부한 경험을 가진 당사의 규제 전문가는 규제 수명 주기 전반에 걸쳐 도움을 제공하여 제출 전, 제출 중, 제출 후 서류가 완벽하게 준비되도록 합니다.
초기 서류 검토 및 격차 분석부터 eCTD 제출에 대한 실질적인 지원, 그리고 장기적인 변경 관리까지, 저희는 귀하가 시장 출시를 가속화하고 지속적인 규정 준수를 유지하도록 돕겠습니다.
저희는 원료의약품과 완제의약품 모두에 이러한 서비스를 제공할 수 있습니다.
귀하의 서류를 검토하고 상세한 격차 분석을 제공하여, 귀하의 제출이 처음부터 성공적으로 이루어지도록 보장해 드립니다.
저희 전문가들은 필요한 경우 부족한 부분을 채우고, 콘텐츠를 작성하며, 완성된 서류를 올바른 eCTD 형식으로 관련 기관에 제출하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
저희는 강력한 변경 관리와 변화하는 당국 요건에 대한 지속적인 추적을 보장하여, 귀하가 규정 준수를 지속적으로 유지하도록 돕겠습니다.
당사는 고객이 규제 기관의 요구 사항과 기대를 앞서 나갈 수 있도록 광범위한 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.
당사의 광범위한 GMP 감사 라이브러리를 탐색하여 보유하고 있는 실시간 보고서의 범위와 규모를 확인하고, 실시간 감사에 참여하거나, 맞춤형 감사를 의뢰하십시오.
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