귀사의 품질 시스템은 EU 확장을 위한 준비가 되었습니까?
EU 시장으로 확장하는 영국 생명과학 기업들은 중요한 전환점에 직면해 있습니다. 즉, 현지에서 효과적이었던 프로세스, 거버넌스 구조 및 감독 메커니즘은 국경을 넘나드는 엄격한 조사 환경에서 그대로 유지되기 어렵습니다. 본 웨비나에서는 규제 기관이나 파트너가 문제를 발견하기 전에 이러한 격차를 해소하는 정확한 방법을 보여줍니다.
학습 내용:
- 국가 간 통제에 대한 MHRA 및 EU 규제 기관의 기대치를 충족하는 방법 국제적으로 확장하는 조직의 거버넌스 성숙도를 평가할 때 조사관과 파트너가 무엇을 확인하는지 이해하고, 자신 있게 준비 상태를 입증하는 방법
- 모든 사업장에서 유지되는 연결된 품질 루프를 구축하는 방법 품질 이벤트, CAPA, 변경 관리, SOP 및 교육을 하나의 추적 가능한 시스템으로 연결하여 운영 규모가 커져도 공백이 발생하지 않도록 하는 방법
- 일반적인 함정에 빠지지 않고 국제적으로 품질 거버넌스를 확장하는 방법 대부분의 스케일업 기업을 좌절시키는 가시성 격차, 프로세스 파편화 및 책임 모호성을 식별하고, 비용 손실이 발생하기 전에 올바른 구조를 갖추는 방법
연사
- Alex Pagès: Rephine QMS 컨설팅 라인 디렉터
- Angel Buendia: Scilife 지식 관리자
- Jordi Ametller: Scilife 시니어 어카운트 이그제큐티브
양식을 작성하여 전체 웨비나를 시청하고 영국 및 EU 시장 전반의 실사 준비 상태를 강화하십시오.
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