Rephine과 함께하는 규정 준수 SAP S/4HANA 업그레이드

자신 있게 SAP S/4HANA로 업그레이드하십시오. Rephine은 제약, 바이오텍 및 의료 기기 분야에 맞춤형 유효성 검사 솔루션을 제공하여 규정 준수 및 데이터 무결성을 보장합니다.

SAP S/4HANA 마이그레이션을 위한 SAP의 2027년 마감일이 빠르게 다가오고 있습니다.

규정 준수, 데이터 무결성 및 비즈니스 연속성을 보장할 준비가 되셨습니까?

자신감을 가지고 SAP의 미래를 맞이하십시오

SAP는 생명 과학 산업에서 가장 널리 구현된 ERP 시스템 중 하나로, 기업이 자재 관리, 조달, 생산, 품질, 판매 및 유통과 같은 핵심 프로세스를 관리할 수 있도록 합니다.

앞서 나가기 위해 SAP는 시스템 개선의 이점을 얻고 지속적인 지원을 보장하기 위해 주기적인 업그레이드를 권장합니다. SAP는 기업이 2027년 말 이전에 독점 HANA® 데이터베이스에서 실행되는 최신 버전인 SAP S/4HANA®로 전환해야 한다고 발표했습니다.

SAP 업그레이드 히어로 이미지

Rephine은 생명 과학 ERP 업그레이드를 위한 엔드투엔드 유효성 검사 서비스를 전문으로 하며, 귀사의 SAP S/4HANA 전환이 완전히 유효성 검사되고, 위험이 없으며, 규제 준수되도록 보장합니다.

글로벌 규제 표준(FDA, EMA, MHRA)에 대한 깊은 전문 지식을 바탕으로, 당사는 제약, 바이오텍 및 의료 기기 회사를 위해 특별히 설계된 맞춤형 유효성 검사 전략을 제공합니다.

왜 Rephine인가요?

수많은 SAP HANA 업그레이드를 포함하여 150개 이상의 성공적인 ERP 유효성 검사 프로젝트를 통해 Rephine은 원활하고 규정을 준수하며 위험이 완화된 전환을 보장하기 위해 광범위한 전문 지식을 제공합니다.

당사는 ERP 업그레이드, 특히 GxP 규제 환경과 관련된 복잡성과 규제 요구 사항을 이해합니다. 당사의 검증된 접근 방식은 귀사의 SAP S/4HANA 업그레이드가 효과적으로 유효성 검사되어 데이터 무결성 및 비즈니스 연속성을 보호하도록 보장합니다.

변경 평가

이 작업은 문서화된 평가로 구성되며, 여기서 변경의 영향은 인프라, 소프트웨어, 데이터, 거버넌스 등과 같은 컴퓨터 시스템 요소의 관점에서 분석됩니다.

위험 평가

변경 평가 작업을 기반으로, 유효성 검사 활동이 집중해야 할 측면을 결정하기 위해 규정 미준수의 잠재적 위험을 식별해야 합니다.

테스트 계획

테스트 활동에는 다음이 포함되어야 합니다:

  • 설치 적격성 평가 (IQ): SAP S/4 HANA 인프라의 하드웨어/소프트웨어 구성 요소의 올바른 설치 및 구성을 특성화하고 검증하기 위한 테스트 활동이 수행됩니다.
  • 운영 적격성 평가 (OQ): 시스템 기능 변경에 대한 기능 검증과 함께, 새 시스템 버전이 교체된 버전과 동일하게 작동하며 GMP 미준수 위험을 포함하지 않음을 입증하기 위한 검증이 수행됩니다.
  • 데이터 마이그레이션 검증: 원본 데이터가 새 데이터베이스로 올바르게 마이그레이션되었는지 확인합니다. 이 마이그레이션은 중요한 GMP 데이터와 관련되어 있으므로 이 활동은 특히 중요합니다.
  • 성능 적격성 평가 (PQ): 새 시스템 버전이 회사에서 요구하는 프로세스를 최종 운영 환경에서 수행할 수 있음을 입증할 수 있도록 합니다.

Rephine이 다른 점은 무엇입니까?

REPHINE PURPLE ACCENT STAFF CUSTOMERS ICON

규제 준수 전문가

GMP, GxP, FDA, EMA,MHRA 요구 사항에 대한 깊은 전문 지식.

REPHINE PURPLE ACCENT QMS DEVELOPMENT ICON

맞춤형 유효성 검사 솔루션

제약, 바이오텍 및 의료 기기 분야를 위한 맞춤형 접근 방식.

REPHINE PURPLE ACCENT SYS PROCESSES ICON

고급 기술 통합

자동화 및 AI를 활용하여 유효성 검사 효율성 향상.

REPHINE PURPLE ACCENT POST SUBM LIFECYCLE ICON

엔드투엔드 지원

초기 위험 평가부터 구현 후 모니터링까지.

유효성 검사 전문가를 만나보십시오

Sandra Lacruz CSV Consulting Line Director Headshot

산드라 라크루즈

CSV 컨설팅 서비스 라인 디렉터

REPHINE SPEECH MARKS OPEN 디지털화

규정을 준수하는 SAP S/4HANA 업그레이드는 데이터 무결성 및 운영 연속성의 핵심입니다.

REPHINE SPEECH MARKS CLOSE 디지털화

오늘 SAP S/4HANA 규정 준수를 확보하십시오!

Rephine의 전문 유효성 검사를 통해 위험이 없고 GMP를 준수하는 SAP 업그레이드를 보장하십시오.

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