SAP는 생명 과학 산업에서 가장 널리 구현된 ERP 시스템 중 하나로, 기업이 자재 관리, 조달, 생산, 품질, 판매 및 유통과 같은 핵심 프로세스를 관리할 수 있도록 합니다.
앞서 나가기 위해 SAP는 시스템 개선의 이점을 얻고 지속적인 지원을 보장하기 위해 주기적인 업그레이드를 권장합니다. SAP는 기업이 2027년 말 이전에 독점 HANA® 데이터베이스에서 실행되는 최신 버전인 SAP S/4HANA®로 전환해야 한다고 발표했습니다.
수많은 SAP HANA 업그레이드를 포함하여 150개 이상의 성공적인 ERP 유효성 검사 프로젝트를 통해 Rephine은 원활하고 규정을 준수하며 위험이 완화된 전환을 보장하기 위해 광범위한 전문 지식을 제공합니다.
당사는 ERP 업그레이드, 특히 GxP 규제 환경과 관련된 복잡성과 규제 요구 사항을 이해합니다. 당사의 검증된 접근 방식은 귀사의 SAP S/4HANA 업그레이드가 효과적으로 유효성 검사되어 데이터 무결성 및 비즈니스 연속성을 보호하도록 보장합니다.
이 작업은 문서화된 평가로 구성되며, 여기서 변경의 영향은 인프라, 소프트웨어, 데이터, 거버넌스 등과 같은 컴퓨터 시스템 요소의 관점에서 분석됩니다.
변경 평가 작업을 기반으로, 유효성 검사 활동이 집중해야 할 측면을 결정하기 위해 규정 미준수의 잠재적 위험을 식별해야 합니다.
테스트 활동에는 다음이 포함되어야 합니다:
GMP, GxP, FDA, EMA, 및 MHRA 요구 사항에 대한 깊은 전문 지식.
제약, 바이오텍 및 의료 기기 분야를 위한 맞춤형 접근 방식.
자동화 및 AI를 활용하여 유효성 검사 효율성 향상.
초기 위험 평가부터 구현 후 모니터링까지.
저희 디지털화 전문가들은 맞춤형 CSV 시스템, 규제 컨설팅 등을 통해 귀사의 QA 여정을 돕기 위한 지속적인 지원을 제공할 수 있습니다.
저희의 다른 디지털화 서비스를 알아보고 저희 전문가들이 어떻게 귀사를 도울 수 있는지 확인하십시오.
당사는 고객이 규제 기관의 요구 사항과 기대를 앞서 나갈 수 있도록 광범위한 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.
당사의 광범위한 GMP 감사 라이브러리를 탐색하여 보유하고 있는 실시간 보고서의 범위와 규모를 확인하고, 실시간 감사에 참여하거나, 맞춤형 감사를 의뢰하십시오.
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