공급업체 감사 압력 속에서 제약 회사의 요구 사항과 기대에 부응하여 개발된 당사의 모델은 최고급 감사 서비스를 제공합니다. 공급업체-고객 역학 관계에서 공정성과 독립성을 보장하며, 이해 상충 없이 규제 준수 및 표준 준수를 우선시합니다.
감사 후원자가 감사를 계약하면, 저희는 피감사자의 일정과 후원자의 마감 기한에 따라 감사 일정을 설정하여 프로세스를 시작합니다. 감사가 준비되면, 저희는 감사를 가장 잘 수행할 수 있는 자격을 갖춘 감사팀과 감사자를 찾습니다.
감사 준비, 실행, 보고 및 CAPA 후속 조치에 이르는 전체 감사 수명 주기를 처리하여 공급업체에 대한 감사를 목록에서 제외할 수 있도록 합니다.
관심 제품에 대한 전용 챕터를 포함한 맞춤형 감사 보고서를 받아보실 수 있으며, 시기적절한 평가를 위해 8주 이내에 배송을 보장합니다.
저희는 엔드투엔드 감사 관리의 모든 측면을 처리하며, 특정 요구 사항을 충족하고, 이전 관찰 사항을 해결하거나, 특정 영역에 집중하도록 요청하여 귀하의 필요에 맞게 감사를 조정합니다.
최종 확정 전에 초안 보고서에 접근하여 의견을 제공하고 추가 정보를 요청하며 투명성을 유지할 수 있습니다.
대부분의 고객이 접근하기 어려운 현장에 대한 감사 보고서를 확보하여 포괄적인 평가를 보장합니다.
특히 여러 감사를 거친 현장에 대한 Rephine의 광범위한 지식 기반을 활용하십시오.
감사자의 전문 자격 및 감사 전문성에 대한 신뢰를 위해 감사자의 이력서를 검토하고 승인하여 지식과 경험이 풍부한 감사팀을 보장합니다.
처리되는 모든 정보는 감사에 참여하는 후원자부터 감사 후원자에게 전달되는 피감사자 정보에 이르기까지 NDA 또는 CDA를 포함한 기밀 조건으로 엄격하게 유지됩니다.
감사자는 감사를 수행할 때 공정한 기준을 적용하고, 후원자의 특정 요구 사항을 평가하며, 이를 피감사자에게 전달합니다.
피감사자와 감사자 간의 상업적 관계 부재에 대한 EMA 권고 사항은 감사자 배정 과정에서 검토됩니다.
각 후원자는 관심 제품과 관련된 정보와 특정 요구 사항 검토를 포함하는 완전한 보고서를 받습니다.
전 세계에 현지 감사자를 보유하고 있어 모든 국가에 감사를 수행하고 제공할 수 있습니다.
저희는 광범위한 글로벌 제약 공급업체를 감사하고 모든 관련 현지 및 글로벌 규정 준수 표준에 따라 감사를 수행하는 전문 지식을 보유하고 있습니다.
당사는 고객이 규제 기관의 요구 사항과 기대를 앞서 나갈 수 있도록 광범위한 GMP 컨설팅 서비스를 제공합니다.
당사의 광범위한 GMP 감사 라이브러리를 탐색하여 보유하고 있는 실시간 보고서의 범위와 규모를 확인하고, 실시간 감사에 참여하거나, 맞춤형 감사를 의뢰하십시오.
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